Nobilis OR Inac

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: डच

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

इसे खरीदें

सक्रिय संघटक:

geïnactiveerde volledige celsuspensie van Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stam B3263 / 91

थमां उपलब्ध:

Intervet International BV

ए.टी.सी कोड:

QI01AB07

INN (इंटरनेशनल नाम):

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

चिकित्सीय समूह:

Kip

चिकित्सीय क्षेत्र:

Immunologicals voor aves

चिकित्सीय संकेत:

Voor passieve immunisatie van slachtkuikens geïnduceerd door actieve immunisatie van vrouwelijke vleeskuikenouderdieren om infectie met Ornithobacterium rhinotracheale serotype A te verminderen wanneer deze agent betrokken is. Onder veldomstandigheden wordt de passieve immuniteit tijdens het leggen overgedragen gedurende 43 weken na de laatste vaccinatie bij vleeskuikenouderdieren, resulterend in een duur van passieve immuniteit bij slachtkuikens van ten minste 14 dagen na het uitkomen.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 7

प्राधिकरण का दर्जा:

teruggetrokken

प्राधिकरण की तारीख:

2003-01-24

सूचना पत्रक

                                Geneesmiddel niet langer geregistreerd
15
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
16
BIJSLUITER
Nobilis OR inac emulsie voor injectie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis OR inac emulsie voor injectie voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 0,25 ml:
Geïnactiveerde volledige celsuspensie van _Ornithobacterium
rhinotracheale, _serotype A, stam
B3263/91 1 x 10
7
cellen*
* in de kippen van de potentietest een gemiddelde titer inducerend van
minimaal 11,2 (log
2
).
Lichte vloeibare paraffine 107,21 mg
Sporen van formaldehyde
4.
INDICATIE(S)
Passieve immunisatie van vleeskuikens door de actieve immunisatie van
de vrouwelijke
vleeskuikenouderdieren ter vermindering van infecties met
_Ornithobacterium rhinotracheale, _serotype
A. Onder veldomstandigheden wordt passieve immuniteit gedurende de
legperiode overgebracht tot
minstens 43 weken na de laatste vaccinatie van vleeskuikenouderdieren
resulterend in een passieve
immuniteitsduur in vleeskuikens van tenminste 14 dagen na het
uitkomen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leggende dieren.
6.
BIJWERKINGEN
In laboratorium onderzoek werd bij sectie een lokale, voorbijgaande
zwelling gevonden in maximaal
40% van de dieren tot ten minste 14 dagen na subcutane vaccinatie.
Onder veldomstandigheden zijn
sporadisch locale en systemische klinische reacties gerapporteerd.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIER(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
17
Kippen
8.
DOSERING VOOR ELK DOELDIER EN WIJZE VAN GEBRUIK
Enkelvoudige doserin
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

उत्पाद विशेषताएं

                                Geneesmiddel niet langer geregistreerd
1
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis OR inac emulsie voor injectie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,25 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerde volledige celsuspensie van _Ornithobacterium
rhinotracheale, _serotype A, stam
B3263/91 1 x 10
7
cellen*
* in de kippen van de potentietest een gemiddelde titer inducerend van
minimaal 11,2 (log
2
).
ADJUVANS:
Lichte vloeibare paraffine
107,21 mg
HULPSTOFFEN:
Sporen van formaldehyde
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIER
Kippen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Passieve immunisatie van vleeskuikens door de actieve immunisatie van
de vrouwelijke
vleeskuikenouderdieren ter vermindering van infecties met
_Ornithobacterium rhinotracheale _serotype
A.
Onder veldomstandigheden wordt passieve immuniteit gedurende de
legperiode overgebracht tot
minstens 43 weken na de laatste vaccinatie van vleeskuikenouderdieren
resulterend in een passieve
immuniteitsduur in vleeskuikens van tenminste 14 dagen na het
uitkomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leggende dieren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Voor gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15-25
o
C) laten komen.
Goed schudden voor gebruik.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Voor de gebruiker:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele
injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken
vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de
geïnjec
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

अन्य भाषाओं में दस्तावेज़

सूचना पत्रक सूचना पत्रक बुल्गारियाई 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं बुल्गारियाई 01-10-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट बुल्गारियाई 03-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्पेनी 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्पेनी 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक चेक 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक डेनिश 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक जर्मन 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक एस्टोनियाई 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं एस्टोनियाई 01-10-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट एस्टोनियाई 03-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक यूनानी 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं यूनानी 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक अंग्रेज़ी 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं अंग्रेज़ी 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़्रेंच 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़्रेंच 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक इतालवी 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं इतालवी 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लातवियाई 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लातवियाई 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लिथुआनियाई 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लिथुआनियाई 01-10-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट लिथुआनियाई 03-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक हंगेरियाई 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं हंगेरियाई 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक माल्टीज़ 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं माल्टीज़ 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पोलिश 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पुर्तगाली 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं पुर्तगाली 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक रोमानियाई 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं रोमानियाई 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवाक 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवाक 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवेनियाई 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवेनियाई 01-10-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट स्लोवेनियाई 03-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़िनिश 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़िनिश 01-10-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्वीडिश 01-10-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्वीडिश 01-10-2022

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें

दस्तावेज़ इतिहास देखें