MYFENE 75MCG/H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ
देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
सूचना पत्रक
(PIL)
08-05-2024
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-05-2024
सक्रिय संघटक:
Η ΦΑΙΝΤΑΝΎΛΗ
थमां उपलब्ध:
ΜΑΚ Α.Σ.Φ.Ε.ΕΙΣΑΓ.& ΕΜΠ.ΝΟΣ.,ΕΡΓ.ΕΞΟΠΛ.,ΔΙΑΓΝ.& ΔΙΑΤΡ.ΜΗΧ.Δ.
ए.टी.सी कोड:
N02AB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
FENTANYL
डोज़:
75MCG/H
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ
रचना:
0000437387 - FENTANYL - 14.400000 MG
प्रशासन का मार्ग:
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
ΠΙΝΑΚΑΣ Γ` ΠΑΡ.2 ΑΡΘΡΟ 2 Ν.3459/06,ΕΙΔ. ΣΥΝΤΑΓΗ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΧΟΡΗΓ. ΜΕ ΕΥΘΥΝΗ ΙΑΤΡΟΥ,ΠΟΣΟΤ.ΙΣΗ ΜΕ ΜΑΧ ΗΜΕΡΗΣΙΑ ΔΟΣΗ 15 ΗΜΕΡΩΝ
चिकित्सीय क्षेत्र:
FENTANYL
उत्पाद समीक्षा:
2802770603010 - 01 - BTx 5 x 45cm2 - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
प्राधिकरण का दर्जा:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
सूचना पत्रक
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MYFENE
®
25 MCG/H
MYFENE
®
50 MCG/H
MYFENE
®
75 MCG/H
MYFENE
®
100 MCG/H
1.2ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Φαιντανύλη
Έκδοχα
: Acrylic Polymer (Duro Tak 87-4098), Acrylic Polymer (Duro Tak
87-2353), Lauryl Alcohol (I-Dodecanol), Polyester/Ethyl Vinyl Acetate
Laminated Film, Siliconized Polyester Film, Ink
1.3ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διαδερμικό έμπλαστρο
1.4ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene
®
25 mcg/h περιέχει 4,8 mg φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene
®
50 mcg/h περιέχει 9,6 mg φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene
®
75 mcg/h περιέχει 14.4
mg
φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene
®
100 mcg/h περιέχει 19.2 mg
φαιντανύλη.
1.5ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Myfene
®
25 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα
το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστό φάκελο.
Myfene
®
50 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα
το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστό φάκελο.
Myfene
®
75 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα
το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστό φάκελο.
Myfene
®
100 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα
σφραγισμένα το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστ
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MYFENE
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 25 mcg/h περιέχει 4,8 mg φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 50 mcg/h περιέχει 9,6 mg φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 75 mcg/h περιέχει 14,4 mg φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 100 mcg/h περιέχει 19,2 mg φαιντανύλη.
Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 25 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 15cm
2
.
Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 50 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 30cm
2
.
Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 75 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 45cm
2
.
Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 100 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 60cm
2
.
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Myfene
ενδείκνυται στη θεραπεία του χρόνιου και ανθεκτικού πόνου για τον οποίο απαιτείται
συνεχής χορήγηση οπιοειδών για ένα εκτεταμένο χρονικό διάστημα, εφόσον όλα τα άλλα μη οπιούχα
α
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
