MYFENE 75MCG/H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

Η ΦΑΙΝΤΑΝΎΛΗ

Предлага се от:

ΜΑΚ Α.Σ.Φ.Ε.ΕΙΣΑΓ.& ΕΜΠ.ΝΟΣ.,ΕΡΓ.ΕΞΟΠΛ.,ΔΙΑΓΝ.& ΔΙΑΤΡ.ΜΗΧ.Δ.

АТС код:

N02AB03

INN (Международно Name):

FENTANYL

дозиране:

75MCG/H

Лекарствена форма:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Композиция:

0000437387 - FENTANYL - 14.400000 MG

Начин на приложение:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Вид предписание :

ΠΙΝΑΚΑΣ Γ` ΠΑΡ.2 ΑΡΘΡΟ 2 Ν.3459/06,ΕΙΔ. ΣΥΝΤΑΓΗ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΧΟΡΗΓ. ΜΕ ΕΥΘΥΝΗ ΙΑΤΡΟΥ,ΠΟΣΟΤ.ΙΣΗ ΜΕ ΜΑΧ ΗΜΕΡΗΣΙΑ ΔΟΣΗ 15 ΗΜΕΡΩΝ

Терапевтична област:

FENTANYL

Каталог на резюме:

2802770603010 - 01 - BTx 5 x 45cm2 - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MYFENE
®
  25 MCG/H
    MYFENE
®   
50 MCG/H
    MYFENE
®   
75 MCG/H
    MYFENE
® 
100 MCG/H
1.2ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Φαιντανύλη 
Έκδοχα

 :   Acrylic Polymer (Duro Tak 87-4098), Acrylic Polymer (Duro Tak 
87-2353), Lauryl Alcohol (I-Dodecanol), Polyester/Ethyl Vinyl Acetate 
Laminated Film, Siliconized Polyester Film, Ink
1.3ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Διαδερμικό έμπλαστρο
1.4ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene
®
 25 mcg/h περιέχει 4,8 mg φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene
®
 50 mcg/h περιέχει 9,6 mg φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene
®
 75 mcg/h περιέχει 14.4

mg 
φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene
®
 100 mcg/h περιέχει 19.2 mg 
φαιντανύλη.
1.5ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
Myfene
®
 25 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα 
το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστό φάκελο.
Myfene
®
 50 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα 
το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστό φάκελο.
Myfene
® 
75 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα 
το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστό φάκελο.
Myfene
®
 100 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα 
σφραγισμένα το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστ�

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MYFENE
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

  ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 25 mcg/h περιέχει 4,8 mg φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 50 mcg/h περιέχει 9,6 mg φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 75 mcg/h περιέχει 14,4 mg φαιντανύλη.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 100 mcg/h περιέχει 19,2 mg φαιντανύλη.
Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 25 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 15cm
2
.
Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 50 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 30cm
2
.

Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 75 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 45cm
2
.

Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 100 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 60cm
2
.

Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Διαδερμικό έμπλαστρο.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  Myfene

ενδείκνυται   στη   θεραπεία   του   χρόνιου   και   ανθεκτικού   πόνου   για   τον  οποίο   απαιτείται 
συνεχής χορήγηση οπιοειδών για ένα εκτεταμένο χρονικό διάστημα, εφόσον όλα τα άλλα μη οπιούχα 
α�