Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Η ΦΑΙΝΤΑΝΎΛΗ
ΜΑΚ Α.Σ.Φ.Ε.ΕΙΣΑΓ.& ΕΜΠ.ΝΟΣ.,ΕΡΓ.ΕΞΟΠΛ.,ΔΙΑΓΝ.& ΔΙΑΤΡ.ΜΗΧ.Δ.
N02AB03
FENTANYL
75MCG/H
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ
0000437387 - FENTANYL - 14.400000 MG
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΠΙΝΑΚΑΣ Γ` ΠΑΡ.2 ΑΡΘΡΟ 2 Ν.3459/06,ΕΙΔ. ΣΥΝΤΑΓΗ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΧΟΡΗΓ. ΜΕ ΕΥΘΥΝΗ ΙΑΤΡΟΥ,ΠΟΣΟΤ.ΙΣΗ ΜΕ ΜΑΧ ΗΜΕΡΗΣΙΑ ΔΟΣΗ 15 ΗΜΕΡΩΝ
FENTANYL
2802770603010 - 01 - BTx 5 x 45cm2 - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MYFENE ® 25 MCG/H MYFENE ® 50 MCG/H MYFENE ® 75 MCG/H MYFENE ® 100 MCG/H 1.2ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Φαιντανύλη Έκδοχα : Acrylic Polymer (Duro Tak 87-4098), Acrylic Polymer (Duro Tak 87-2353), Lauryl Alcohol (I-Dodecanol), Polyester/Ethyl Vinyl Acetate Laminated Film, Siliconized Polyester Film, Ink 1.3ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Διαδερμικό έμπλαστρο 1.4ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene ® 25 mcg/h περιέχει 4,8 mg φαιντανύλη. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene ® 50 mcg/h περιέχει 9,6 mg φαιντανύλη. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene ® 75 mcg/h περιέχει 14.4 mg φαιντανύλη. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene ® 100 mcg/h περιέχει 19.2 mg φαιντανύλη. 1.5ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Myfene ® 25 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστό φάκελο. Myfene ® 50 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστό φάκελο. Myfene ® 75 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστό φάκελο. Myfene ® 100 mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα το κάθε ένα μέσα σε ξεχωριστ Læs hele dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MYFENE ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 25 mcg/h περιέχει 4,8 mg φαιντανύλη. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 50 mcg/h περιέχει 9,6 mg φαιντανύλη. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 75 mcg/h περιέχει 14,4 mg φαιντανύλη. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Myfene 100 mcg/h περιέχει 19,2 mg φαιντανύλη. Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 25 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 15cm 2 . Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 50 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 30cm 2 . Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 75 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 45cm 2 . Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 100 mcg/h και η δραστική επιφάνεια είναι 60cm 2 . Για τα έκδοχα βλέπε 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαδερμικό έμπλαστρο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Myfene ενδείκνυται στη θεραπεία του χρόνιου και ανθεκτικού πόνου για τον οποίο απαιτείται συνεχής χορήγηση οπιοειδών για ένα εκτεταμένο χρονικό διάστημα, εφόσον όλα τα άλλα μη οπιούχα α Læs hele dokumentet