देश: यूरोपीय संघ
भाषा: चेक
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. Snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. CatsAlleviation zánětu a bolesti při chronických onemocněních pohybového aparátu u koček. Snížit pooperační bolest po ovariohysterektomii a menší chirurgii měkkých tkání. CattleFor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků u skotu. Pro použití při průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat nad 1 týden a mladého, nedojedlého skotu. Pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. PigsFor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. Koně na použití v tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. Pro úlevu od bolesti související s kolií koní.
Revision: 17
Autorizovaný
2009-02-10
80 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 81 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Výrobce zodpovědný za uvolňování šarží: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620 Ireland Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy meloxicamum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Meloxicamum 0,5 mg natrium-benzoát 1,5 mg 4. INDIKACE Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskulo-skeletálních poruchách. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat. Nepoužívat u psů s gastrointestinálním onemocněním, při podráždění, průjmu s přítomností krve, při poruchách funkce jater, srdce a ledvin, při hemoragických poruchách. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů. 82 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí účinky NSAID, jako snížení chuti do příjmu potravy, zvracení, průjem, přítomnost krve v trusu, apatie a renální poruchy. Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) byly zaznamenány, hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů. Tyto nežádoucí účinky se objevují hlavně v prvním týdnu léčby, jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby. Jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo fatální. V případ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 0,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát 1,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. Světle žlutá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskulo-skeletálních poruchách u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat. Nepoužívat u psů s gastrointestinálním onemocněním, při podráždění, průjmu s přítomností krve, při poruchách funkce jater, srdce a ledvin, při hemoragických poruchách. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je potenciální riziko renální toxicity. Tento přípravek pro psy by neměl být používán u koček z důvodu rozdílných dávkovačů. U koček by měl být použit přípravek Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky. 3 Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST पूरा दस्तावेज़ पढ़ें