देश: यूरोपीय संघ
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptiká,
epilepsie
Levetiracetam Actavis je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou. Levetiracetam Actavis je označené ako adjunctive terapia:pri liečbe čiastočné-nástup záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie u dospelých, detí a dojčiat od jedného mesiaca veku s epilepsia;v liečbe myoclonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s juvenilnou myoclonic epilepsia;v liečbe primárnej univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia.
Revision: 19
oprávnený
2011-10-03
53 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 54 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY LEVETIRACETAM ACTAVIS 1 000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY levetiracetam POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ VY ALEBO VAŠE DIEŤA TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE: 1. Čo je Levetiracetam Actavis a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Actavis 3. Ako užívať Levetiracetam Actavis 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Levetiracetam Actavis 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LEVETIRACETAM ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov). Levetiracetam Actavis sa používa: • samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie. Epilepsia je choroba, kedy má pacient opakované záchvaty (kŕče). Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu plochu oboch strán mozgu (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie). Levetira पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg levetiracetamu. Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu. Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 750 mg levetiracetamu. Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg levetiracetamu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta). Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obalené tablety Oválne, svetlo modré filmom obalené tablety s rozmermi 13,6 x 6.4 mm s označením "L" na jednej strane a "250" na druhej strane. Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obalené tablety Oválne, žlté filmom obalené tablety s rozmermi 17,1 x 8,1 mm s označením "L" na jednej strane a "500" na druhej strane Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obalené tablety Oválne, oranžové filmom obalené tablety s rozmermi 19,0 x 9,3 mm s označením "L" na jednej strane a "750" na druhej strane. Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmom obalené tablety Oválne, biele filmom obalené tablety s rozmermi 19,0 x 10.0 mm s označením "L" na jednej strane a "1000", na druhej strane. 3 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Levetiracetam Actavis je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou. Levetiracetam Actavis je indikovaný ako prídavná terapia • pri liečbe parciálnych záchvatov so sekun पूरा दस्तावेज़ पढ़ें