देश: यूरोपीय संघ
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Le méthotrexate
Therakind (Europe) Limited
L04AX03
methotrexate
Agents antinéoplasiques
Arthritis, Psoriatic; Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Psoriasis; Arthritis, Rheumatoid; Arthritis
Dans rhumatologiques et dermatologiques diseasesActive la polyarthrite rhumatoïde chez les patients adultes. Polyarthritic formes de active, sévère d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) chez les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus lors de la réponse à la non-stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains) a été insuffisante. Sévères, le traitement réfractaire, la désactivation de psoriasis qui ne répond pas suffisamment à d'autres formes de traitement telles que la photothérapie, le psoralène et rayonnements ultraviolets A (PUVA), la thérapie et les rétinoïdes, grave et de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes. Dans oncologyMaintenance le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (ALL) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus.
Revision: 12
Autorisé
2017-03-29
33 B. NOTICE 34 NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR JYLAMVO 2 MG/ML SOLUTION BUVABLE méthotrexate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. − Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. − Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. − Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. − Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Jylamvo et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jylamvo 3. Comment prendre Jylamvo 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Jylamvo 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE JYLAMVO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ- Jylamvo est un médicament qui: − inhibe la croissance de certaines cellules qui se multiplient rapidement dans le corps (médicament anticancéreux); − réduit les réactions indésirables provoquées par les mécanismes de défense de l’organisme (agent immunosuppresseur); − a un effet anti-inflammatoire. Jylamvo est utilisé chez les patients présentant: − les maladies rhumatismales et dermatologiques suivantes: o polyarthrite rhumatoïde (PR) active chez les adultes, o formes polyarticulaires (lorsque cinq articulations ou plus sont affectées) d’arthrite juvénile idiopathique (AJI) active et sévère chez les adolescents et les enfants âgés de 3 ans ou plus en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), o psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Jylamvo 2 mg/ml solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 2 mg de méthotrexate. Excipients à effet notoire 1 ml de solution contient 2 mg d’hydroxybenzoate de méthyle (en sel de sodium) et 0,2 mg d’hydroxybenzoate d’éthyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution limpide de couleur jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Jylamvo est destiné à être utilisé dans les indications suivantes: dans les maladies rhumatismales et dermatologiques • la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes, • les formes polyarticulaires d’arthrite juvénile idiopathique active et sévère chez les adolescents et les enfants âgés de 3 ans ou plus en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), • le psoriasis réfractaire sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, le traitement par des psoralènes et des ultraviolets A (PUVA) et les rétinoïdes, • et le rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes. en oncologie • le traitement d’entretien de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans ou plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin expert dans l’utilisation du méthotrexate et ayant une connaissance approfondie des risques du traitement par méthotrexate. Posologie 3 _Maladies rhumatismales et dermatologiques _ MISE EN GARDE IMPORTANTE CONCERNANT LA POSOLOGIE DE JYLAMVO (MÉTHOTREXATE) Dans le traitement des maladies rhumatismales ou dermatologiques, Jylamvo (méthotrexate) ne doit être pris QU’UNE SEULE FOIS PAR SEMAINE . Des erreurs posologiques dans l’utilisation de Jylamvo (méthotrexate) peuvent entraîner des eff पूरा दस्तावेज़ पढ़ें