देश: यूरोपीय संघ
भाषा: डेनिश
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparinnatrium
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitrombotiske midler
Venøs tromboembolisme
Inhixa er angivet for voksne om:Forebyggelse af venøs tromboemboli, især hos patienter, der gennemgår ortopædisk, generelt eller onkologiske kirurgi. Forebyggelse af venøs tromboemboli hos patienter, sengeliggende på grund af akut sygdom, herunder akut hjertesvigt, akut respirationssvigt, alvorlige infektioner, samt forværring af reumatiske sygdomme, der forårsager blokering af patienten (gælder for styrker på 40 mg/0. 4 mL). Behandling af dyb venøs trombose (DVT), kompliceret eller ukompliceret ved lungeemboli. Behandling af ustabil angina og non Q bølge myokardieinfarkt, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). Behandling af akut ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI), herunder patienter, der behandles konservativt eller der vil senere gennemgå perkutan koronar angioplastik (gælder for styrker på 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL og 100 mg/1 mL). Blodprop forebyggelse i den ekstrakorporale cirkulation under hæmodialyse.
Revision: 25
autoriseret
2016-09-15
332 B. INDLÆGSSEDDEL 333 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN INHIXA 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING INHIXA 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING INHIXA 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING INHIXA 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING INHIXA 10.000 IE (100 MG)/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Enoxaparinnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Inhixa 3. Sådan skal du bruge Inhixa 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Inhixa indeholder det aktive stof enoxaparinnatrium, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes lavmolekylære hepariner. Inhixa virker på to måder. 1) Det forhindrer eksisterende blodpropper i at blive større. Det hjælper kroppen med at nedbryde blodpropperne, så de ikke gør skade. 2) Det forhindrer, at der dannes blodpropper i blodet. Inhixa kan anvendes til: At behandle blodpropper i blodet. At forhindre, at der dannes blodpropper i blodet i følgende situationer: o Før og efter en operation. o Under en periode med begrænset bevægelighed på grund af akut sygdom. o Forhindre dannelse af nye blodpropper, hvis du har kræft og har haft blodprop af den grund. o Hvis du har ustabil angina pectoris (hvor der kun kommer begrænset blod til hjertet). o Efter et hj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10.000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 20 mg) i 0,2 ml vand til injektionsvæsker. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. Enoxaparinnatrium er et biologisk stof, der er fremstillet ved alkalisk depolymerisering af heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (injektion). Klar, farveløs til lysegul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Inhixa er indiceret til voksne til: Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter med moderat og høj risiko, især hos patienter, der får foretaget ortopædisk eller generel kirurgi, herunder cancerkirurgi. Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli. Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) med undtagelse af PE, hvor trombolytisk behandling eller operation sandsynligvis er nødvendigt. Udvidet behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med aktiv cancer. Forebyggelse af trombose i det ekstrakorporale kredsløb under hæmodialyse. Akut koronarsyndrom: - Behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden ST-segment-elevation (NSTEMI) i kombination med oral acetylsalicylsyre. - Behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segment-elevation (STEMI) inklusive patienter, som skal i medicinsk behandling eller efterfølgende gennemgå perkutan koronar intervention (PCI). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom_ _hos kirurg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें