देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Histamini dihydrochloridum + Immunoglobulinum humanum normale
BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
J06BA
Immunoglobulinum humanum normale + Histamini dihydrochloridum
12 mg + 0,15 mcg/2 ml
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 fiol. proszku + 3 amp. rozp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990295319
2020-10-26
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ›YTKOWNIKA HISTAGLOBULINA Immunoglobulinum humanum normale + Histamini dihydrochloridum Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ NaleÅœy zapoznać siÄ™ z treÅ›ciÄ… ulotki przed zastosowaniem leku, poniewaÅœ zawiera ona informacje waÅœne dla pacjenta. − NaleÅœy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − NaleÅœy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci − Lek ten zostaÅ‚ przepisany Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie naleÅœy go przekazywać innym. − JeÅ›li nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepoŜądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepoŜądane, w tym niewymienione w ulotce, naleÅœy powiedzieć o tym lekarzowi. Spis treÅ›ci ulotki: 1. Co to jest Histaglobulina i w jakim celu siÄ™ jÄ… stosuje 2. Informacje waÅœne przed zastosowaniem Histaglobulina 3. Jak stosować Histaglobulina 4. MoÅœliwe dziaÅ‚ania niepoŜądane 5. Jak przechowywać Histaglobulina 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Histaglobulina i w jakim celu siÄ™ jÄ… stosuje Histaglobulina jest lekiem, który zawiera dichlorowodorek histaminy i oczyszczonÄ… gamma globulinÄ™ ludzkÄ… (immunoglobulinÄ™ klasy IgG) otrzymanÄ… z osocza zdrowych dawców krwi. Histaglobulina po podaniu podskórnym wzbudza syntezÄ™ przeciwciaÅ‚ antyhistaminowych, które wiąŜą uwolnionÄ… histaminÄ™ zmniejszajÄ…c znacznie objawy chorobowe. U pacjentów ze schorzeniami alergicznymi Histaglobulina powoduje wzrost aktywnoÅ›ci histaminopektycznej biaÅ‚ek osocza, co Å‚agodzi lub caÅ‚kowicie eliminuje objawy choroby. Wskazaniem do stosowania Histaglobulina sÄ… przewlekÅ‚e schorzenia alergiczne takie jak: zapalenie oskrzeli, astma oskrzelowa, katar sienny, jak równieÅœ schorzenia alergiczne skórne takie jak: pokrzywka, obrzÄ™k Quinckego (obrzÄ™k naczynioruchowy), egzema, wyprysk. 2. Informacje waÅœne przed zastosowaniem Histaglobulina Nie stosować leku: − u kobiet w ciÄ…Åœy, − u osób z ostrymi stanami a पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HISTAGLOBULINA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ Immunoglobulinum humanum normale + Histamini dihydrochloridum 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka z proszkiem zawiera: immunoglobulinÄ™ ludzkÄ… normalnÄ… (IgG) 12 miligramów histaminy dichlorowodorek 0,15 mikrograma Substancje pomocnicze, patrz 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. Proszek o zabarwieniu biaÅ‚ym lub jasnoszarym, suchy, higroskopijny. Rozpuszczalnik bezbarwna, przezroczysta ciecz bez zapachu.. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania PrzewlekÅ‚e schorzenia alergiczne takie jak: zapalenie oskrzeli, astma oskrzelowa, katar sienny, jak równieÅœ schorzenia alergiczne skórne takie jak: pokrzywka, obrzÄ™k Quinckego (obrzÄ™k naczynioruchowy), egzema, wyprysk. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt podaje siÄ™ podskórnie. Dawkowanie wedÅ‚ug wskazaÅ„ lekarza. Dawkowanie naleÅœy dostosować do wieku i stanu pacjenta. Leczenie podstawowe: Dzieci powyÅœej 1 roku Åœycia - 2 ml na dobÄ™: 3 lub wiÄ™cej dawek w odstÄ™pie 8 - 15 dni, Osoby dorosÅ‚e - 2 ml na dobÄ™: 3 lub wiÄ™cej dawek w odstÄ™pie 4 - 7 dni. Leczenie podtrzymujÄ…ce: JeÅœeli jest wskazane, po upÅ‚ywie 4 - 8 tygodni, moÅœna powtórzyć leczenie podstawowe lub podawać 1 dawkÄ™ preparatu co 2 - 3 miesiÄ…ce. Wskazane jest rozpoczÄ™cie leczenia na 2 - 3 miesiÄ…ce przed spodziewanym wystÄ…pieniem objawów alergicznych (np. przed okresem kwitnienia traw). Leczenie moÅœna prowadzić w skojarzeniu z lekami przeciwhistaminowymi. 4.3 Przeciwwskazania CiÄ…Åœa, ostre stany alergiczne, zapalenie pÅ‚uc, nerek, dróg Ŝółciowych i zaostrzenie przewlekÅ‚ych infekcji. NadwraÅœliwość na immunoglobuliny ludzkie lub którÄ…kolwiek substancjÄ™ pomocniczÄ…. 2 4.4 Specjalne ostrzeÅœenia i Å›rodki ostroÅœnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania Nie wolno podawać doÅœylnie. Produkt jest przeznaczony do wstrzykiwaÅ„ podskórnych. NaleÅœ पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें