देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Lanthan
Takeda Pharma AG
V03AE03
lanthanum
Kautabletten
lanthanum 1000 mg ut lanthani(III) carbonas hydricum 1908 mg, saccharida hydrica corresp. glucosum 2111.472 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
B
Synthetika
Phosphatbinder
zugelassen
2008-02-06
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Fosrenol® Kautabletten Was ist Fosrenol und wann wird es angewendet? Wann darf Fosrenol nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Fosrenol Vorsicht geboten? Darf Fosrenol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie Fosrenol? Welche Nebenwirkungen kann Fosrenol haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Fosrenol enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Fosrenol? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Fosrenol® Kautabletten Takeda Pharma AG Was ist Fosrenol und wann wird es angewendet? Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus der Nahrung in den Körper reduziert, indem es Phosphat im Darm bindet. Wenn das Phosphat an Fosrenol gebunden ist, kann es nicht mehr über die Darmwand aufgenommen werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine ausreichende Kontrolle der Phosphatspiegel im Blut mehr möglich und der Phosphatgehalt des Blutes steigt an. Der Arzt spricht dann von einer Hyperphosphatämie (starke Erhöhung des Phosphatgehalts im Blut). Fosrenol wird an Dialysepatienten verordnet, um den Phosphatspiegel im Blut bei eingeschränkter Nier पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION Fosrenol® Zusammensetzung Eine Kautablette enthält: Wirkstoff: Lanthan als Lanthancarbonathydrat. Hilfsstoffe: Dextrate (hydratisiert), wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 500 mg, 750 mg und 1’000 mg Lanthan. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Fosrenol ist indiziert als Phosphat-bindendes Mittel zur Kontrolle von Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die eine Hämodialysebehandlung oder eine kontinuierliche, ambulante Peritonealdialyse (CAPD) erhalten. Dosierung/Anwendung Fosrenol ist für die orale Anwendung vorgesehen. Die Tabletten müssen vollständig zerkaut werden und dürfen nicht unzerkaut geschluckt werden. Um das Zerkauen der Tabletten zu erleichtern, können die Tabletten zerbrochen werden. Erwachsene und Patienten fortgeschrittenen Alters (>65 Jahre) Bei Patienten, die Fosrenol zum ersten Mal einnehmen, kann die Initialdosis auf der Grundlage der Phosphatkonzentration im Serum individuell wie folgt festgelegt werden: Serumphosphatspiegel vor der Behandlung Empfohlene anfängliche Fosrenol-Tagesdosis >1,8 und ≤2,4 mmol/l 750 mg >2,4 und ≤2,9 mmol/l 1'500 mg >2,9 mmol/l 2'250 mg Fosrenol soll zusammen mit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tagesdosis ist auf die einzelnen Mahlzeiten aufzuteilen. Um die Phosphat- und Flüssigkeitsaufnahme zu kontrollieren, wird den Patienten geraten, die empfohlene Diät einzuhalten. Fosrenol wird in Form von Kautabletten angeboten, so dass keine zusätzliche Flüssigkeitsaufnahme erforderlich ist. Die Serumphosphatspiegel müssen überwacht werden, und die Fosrenol-Dosis wird alle 2 bis 3 Wochen angepasst, bis akzeptable Serumphosphatspiegel erreicht sind. Anschliessend ist eine regelmässige Kontrolle der Phosphatspiegel erforderlich. Mit Dosen ab 750 mg wurde eine Kontrolle der Phosphatspiegel im Serum nachgewiesen, wobei die meisten Patienten mit 1‘500 bis 3‘000 mg Lanthan pro Tag akzeptable Serumph पूरा दस्तावेज़ पढ़ें