Fosrenol 1000 mg Kautabletten

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

Lanthan

Disponible des:

Takeda Pharma AG

Codi ATC:

V03AE03

Designació comuna internacional (DCI):

lanthanum

formulario farmacéutico:

Kautabletten

Composición:

lanthanum 1000 mg ut lanthani(III) carbonas hydricum 1908 mg, saccharida hydrica corresp. glucosum 2111.472 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Phosphatbinder

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2008-02-06

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Fosrenol® Kautabletten
Was ist Fosrenol und wann wird es angewendet?
Wann darf Fosrenol nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Fosrenol Vorsicht geboten?
Darf Fosrenol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Fosrenol?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fosrenol enthalten?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Fosrenol® Kautabletten
Takeda Pharma AG
Was ist Fosrenol und wann wird es angewendet?
Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus der
Nahrung in den Körper reduziert,
indem es Phosphat im Darm bindet. Wenn das Phosphat an Fosrenol
gebunden ist, kann es nicht mehr über
die Darmwand aufgenommen werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine ausreichende Kontrolle
der Phosphatspiegel im Blut mehr
möglich und der Phosphatgehalt des Blutes steigt an. Der Arzt spricht
dann von einer Hyperphosphatämie
(starke Erhöhung des Phosphatgehalts im Blut). Fosrenol wird an
Dialysepatienten verordnet, um den
Phosphatspiegel im Blut bei eingeschränkter Nier

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
Fosrenol®
Zusammensetzung
Eine Kautablette enthält:
Wirkstoff: Lanthan als Lanthancarbonathydrat.
Hilfsstoffe: Dextrate (hydratisiert), wasserfreies kolloidales
Siliziumdioxid, Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 500 mg, 750 mg und 1’000 mg Lanthan.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fosrenol ist indiziert als Phosphat-bindendes Mittel zur Kontrolle von
Hyperphosphatämie bei
Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die eine
Hämodialysebehandlung oder eine
kontinuierliche, ambulante Peritonealdialyse (CAPD) erhalten.
Dosierung/Anwendung
Fosrenol ist für die orale Anwendung vorgesehen. Die Tabletten
müssen vollständig zerkaut werden
und dürfen nicht unzerkaut geschluckt werden. Um das Zerkauen der
Tabletten zu erleichtern,
können die Tabletten zerbrochen werden.
Erwachsene und Patienten fortgeschrittenen Alters (>65 Jahre)
Bei Patienten, die Fosrenol zum ersten Mal einnehmen, kann die
Initialdosis auf der Grundlage der
Phosphatkonzentration im Serum individuell wie folgt festgelegt
werden:
Serumphosphatspiegel vor der Behandlung Empfohlene anfängliche
Fosrenol-Tagesdosis
>1,8 und ≤2,4 mmol/l
750 mg
>2,4 und ≤2,9 mmol/l
1'500 mg
>2,9 mmol/l
2'250 mg
Fosrenol soll zusammen mit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit
eingenommen werden. Die
Tagesdosis ist auf die einzelnen Mahlzeiten aufzuteilen. Um die
Phosphat- und Flüssigkeitsaufnahme
zu kontrollieren, wird den Patienten geraten, die empfohlene Diät
einzuhalten. Fosrenol wird in Form
von Kautabletten angeboten, so dass keine zusätzliche
Flüssigkeitsaufnahme erforderlich ist. Die
Serumphosphatspiegel müssen überwacht werden, und die Fosrenol-Dosis
wird alle 2 bis 3 Wochen
angepasst, bis akzeptable Serumphosphatspiegel erreicht sind.
Anschliessend ist eine regelmässige
Kontrolle der Phosphatspiegel erforderlich.
Mit Dosen ab 750 mg wurde eine Kontrolle der Phosphatspiegel im Serum
nachgewiesen, wobei die
meisten Patienten mit 1‘500 bis 3‘000 mg Lanthan pro Tag
akzeptable Serumph