Fosrenol 1000 mg Kautabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

Lanthan

可用日期:

Takeda Pharma AG

ATC代码:

V03AE03

INN（国际名称）:

lanthanum

药物剂型:

Kautabletten

组成:

lanthanum 1000 mg ut lanthani(III) carbonas hydricum 1908 mg, saccharida hydrica corresp. glucosum 2111.472 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Phosphatbinder

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2008-02-06

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Information für Patientinnen und Patienten
Fosrenol® Kautabletten
Was ist Fosrenol und wann wird es angewendet?
Wann darf Fosrenol nicht eingenommen werden?
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eingenommen / angewendet werden?
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Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
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Sie, könnte ihnen das
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Fosrenol® Kautabletten
Takeda Pharma AG
Was ist Fosrenol und wann wird es angewendet?
Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus der
Nahrung in den Körper reduziert,
indem es Phosphat im Darm bindet. Wenn das Phosphat an Fosrenol
gebunden ist, kann es nicht mehr über
die Darmwand aufgenommen werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine ausreichende Kontrolle
der Phosphatspiegel im Blut mehr
möglich und der Phosphatgehalt des Blutes steigt an. Der Arzt spricht
dann von einer Hyperphosphatämie
(starke Erhöhung des Phosphatgehalts im Blut). Fosrenol wird an
Dialysepatienten verordnet, um den
Phosphatspiegel im Blut bei eingeschränkter Nier

产品特点

FACHINFORMATION
Fosrenol®
Zusammensetzung
Eine Kautablette enthält:
Wirkstoff: Lanthan als Lanthancarbonathydrat.
Hilfsstoffe: Dextrate (hydratisiert), wasserfreies kolloidales
Siliziumdioxid, Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 500 mg, 750 mg und 1’000 mg Lanthan.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fosrenol ist indiziert als Phosphat-bindendes Mittel zur Kontrolle von
Hyperphosphatämie bei
Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die eine
Hämodialysebehandlung oder eine
kontinuierliche, ambulante Peritonealdialyse (CAPD) erhalten.
Dosierung/Anwendung
Fosrenol ist für die orale Anwendung vorgesehen. Die Tabletten
müssen vollständig zerkaut werden
und dürfen nicht unzerkaut geschluckt werden. Um das Zerkauen der
Tabletten zu erleichtern,
können die Tabletten zerbrochen werden.
Erwachsene und Patienten fortgeschrittenen Alters (>65 Jahre)
Bei Patienten, die Fosrenol zum ersten Mal einnehmen, kann die
Initialdosis auf der Grundlage der
Phosphatkonzentration im Serum individuell wie folgt festgelegt
werden:
Serumphosphatspiegel vor der Behandlung Empfohlene anfängliche
Fosrenol-Tagesdosis
>1,8 und ≤2,4 mmol/l
750 mg
>2,4 und ≤2,9 mmol/l
1'500 mg
>2,9 mmol/l
2'250 mg
Fosrenol soll zusammen mit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit
eingenommen werden. Die
Tagesdosis ist auf die einzelnen Mahlzeiten aufzuteilen. Um die
Phosphat- und Flüssigkeitsaufnahme
zu kontrollieren, wird den Patienten geraten, die empfohlene Diät
einzuhalten. Fosrenol wird in Form
von Kautabletten angeboten, so dass keine zusätzliche
Flüssigkeitsaufnahme erforderlich ist. Die
Serumphosphatspiegel müssen überwacht werden, und die Fosrenol-Dosis
wird alle 2 bis 3 Wochen
angepasst, bis akzeptable Serumphosphatspiegel erreicht sind.
Anschliessend ist eine regelmässige
Kontrolle der Phosphatspiegel erforderlich.
Mit Dosen ab 750 mg wurde eine Kontrolle der Phosphatspiegel im Serum
nachgewiesen, wobei die
meisten Patienten mit 1‘500 bis 3‘000 mg Lanthan pro Tag
akzeptable Serumph