Evrenzo

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Roxadustat

थमां उपलब्ध:

Astellas Pharma Europe B.V.

ए.टी.सी कोड:

B03XA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

roxadustat

चिकित्सीय समूह:

Антианемични препарати

चिकित्सीय क्षेत्र:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

चिकित्सीय संकेत:

Evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD).

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 3

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2021-08-18

सूचना पत्रक

50
Б. ЛИСТОВКА
51
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
EVRENZO 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
EVRENZO 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
EVRENZO 70 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
EVRENZO 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
EVRENZO 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
роксадустат
(roxadustat)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка
4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка
4.
КАК�

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи
бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка
4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Evrenzo 20
mg филмирани таблетки
Evrenzo 50
mg филмирани таблетки
Evrenzo 70
mg филмирани таблетки
Evrenzo 100
mg филмирани таблетки
Evrenzo 150
mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Evrenzo 20
mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 20
mg
роксадустат
(roxadustat).
Evrenzo 50
mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 50
mg
роксадустат
(roxadustat).
Evrenzo 70
mg филмирани
таблетки
Всяка таблетка съдържа 70
mg
роксадустат
(roxadustat).
Evrenzo 100
mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 100
mg
роксадустат
(roxadustat).
Evrenzo 150
mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 150
mg
роксадустат
(roxadustat).
Помощни
вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка 20
mg съдържа 40,5
mg лактоза
; 0,9 mg Allura Red AC
алуминиева
лак
и 0,21
mg соев лецитин.
Всяка филмирана таблетка 50
mg
съдържа 101,2
mg лактоза
; 1,7 mg Allura Red AC
алумини