DURELA Capsule (à libération prolongée)
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-03-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Chlorhydrate de tramadol
थमां उपलब्ध:
CIPHER PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
N02AX02
INN (इंटरनेशनल नाम):
TRAMADOL
डोज़:
300MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Capsule (à libération prolongée)
रचना:
Chlorhydrate de tramadol 300MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
7/30/90
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Stupéfiant (LRCDAS I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151694001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2011-08-30
उत्पाद विशेषताएं
_DURELA_
_®_
_ (chlorhydrate de tramadol) _
_Page 1 sur 54_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
DURELA
®
Chlorhydrate de tramadol
Capsules à libération prolongée à 100, 200 et 300 mg, voie orale
Analgésique opioïde
Cipher Pharmaceuticals Inc.
5750 Explorer Drive, Suite 404
Mississauga (Ontario) L4W 5K9
Date d’approbation initiale :
30 août 2011
Date de révision :
3 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 255293
_ _
_DURELA_
_®_
_ (chlorhydrate de tramadol) _
_Page 2 sur 54_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Abus du
médicament, toxicomanie, dépendance et mésusage
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..........................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................4
1.1
Enfants
...................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..........................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
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