DURELA Capsule (à libération prolongée)

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Chlorhydrate de tramadol

Saatavilla:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TRAMADOL

Annos:

300MG

Lääkemuoto:

Capsule (à libération prolongée)

Koostumus:

Chlorhydrate de tramadol 300MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

7/30/90

Prescription tyyppi:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Terapeuttinen alue:

OPIATE AGONISTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151694001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2011-08-30

Valmisteyhteenveto

_DURELA_
_®_
_ (chlorhydrate de tramadol) _
_Page 1 sur 54_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
DURELA
®
Chlorhydrate de tramadol
Capsules à libération prolongée à 100, 200 et 300 mg, voie orale
Analgésique opioïde
Cipher Pharmaceuticals Inc.
5750 Explorer Drive, Suite 404
Mississauga (Ontario) L4W 5K9
Date d’approbation initiale :
30 août 2011
Date de révision :
3 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 255293
_ _
_DURELA_
_®_
_ (chlorhydrate de tramadol) _
_Page 2 sur 54_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Abus du
médicament, toxicomanie, dépendance et mésusage
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..........................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................4
1.1
Enfants
...................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..........................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................