Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Chlorhydrate de tramadol
CIPHER PHARMACEUTICALS INC
N02AX02
TRAMADOL
300MG
Capsule (à libération prolongée)
Chlorhydrate de tramadol 300MG
Orale
7/30/90
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151694001; AHFS:
APPROUVÉ
2011-08-30
_DURELA_ _®_ _ (chlorhydrate de tramadol) _ _Page 1 sur 54_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT N DURELA ® Chlorhydrate de tramadol Capsules à libération prolongée à 100, 200 et 300 mg, voie orale Analgésique opioïde Cipher Pharmaceuticals Inc. 5750 Explorer Drive, Suite 404 Mississauga (Ontario) L4W 5K9 Date d’approbation initiale : 30 août 2011 Date de révision : 3 mars 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 255293 _ _ _DURELA_ _®_ _ (chlorhydrate de tramadol) _ _Page 2 sur 54_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 03/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Abus du médicament, toxicomanie, dépendance et mésusage 03/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique 03/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Respiratoire 03/2022 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ..........................................2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......................4 1 INDICATIONS .......................................................................................................................4 1.1 Enfants ...................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ..........................5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... Lire le document complet