देश: यूरोपीय संघ
भाषा: चेक
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
flouraner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ektoparazitika pro systémové použití, Isoxazolines
Psi:- léčba napadení klíšťaty a blechami;produkt může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD). - K léčbě demodikóza způsobená Demodex canis;- při léčbě sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei var.. canis) napadení. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Pro léčbu infestace s ušními roztoči (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Autorizovaný
2014-02-11
40 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 41 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BRAVECTO 112,5 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO VELMI MALÉ PSY (2 - 4,5 KG) BRAVECTO 250 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO MALÉ PSY (>4,5 - 10 KG) BRAVECTO 500 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO STŘEDNÍ PSY (>10 - 20 KG) BRAVECTO 1000 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO VELKÉ PSY (>20 - 40 KG) BRAVECTO 1400 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO EXTRA VELKÉ PSY (>40 - 56 KG) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Rakousko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bravecto 112,5 mg žvýkací tablety pro velmi malé psy (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg žvýkací tablety pro malé psy (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg žvýkací tablety pro střední psy (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg žvýkací tablety pro velké psy (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg žvýkací tablety pro extra velké psy (>40 - 56 kg) fluralanerum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá žvýkací tableta obsahuje: BRAVECTO ŽVÝKACÍ TABLETY FLURALANERUM (MG) Velmi malí psi (2 - 4,5 kg) 112,5 Malí psi (>4,5 - 10 kg) 250 Střední psi (>10 - 20 kg) 500 Velcí psi (>20 - 40 kg) 1000 Extra velcí psi (>40 - 56 kg) 1400 Světle hnědé až hnědé kulaté tablety s hladkým nebo mírně drsným povrchem, se zřetelným mramorováním, flíčky nebo oběma. 4. INDIKACE Léčba infestace klíšťaty a blechami u psů. Veterinární léčivý přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující 42 - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy ( _Ctenocephalides felis_ ) trvající 12 týdnů - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíšťata ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _ a _D. variabilis_ ) _ _ trvající 12 týdnů - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na kl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bravecto 112,5 mg žvýkací tablety pro velmi malé psy (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg žvýkací tablety pro malé psy (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg žvýkací tablety pro střední psy (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg žvýkací tablety pro velké psy (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg žvýkací tablety pro extra velké psy (>40 - 56 kg) 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Každá žvýkací tableta obsahuje: BRAVECTO ŽVÝKACÍ TABLETY FLURALANERUM (MG) Velmi malí psi (2 - 4,5 kg) 112,5 Malí psi (>4,5 - 10 kg) 250 Střední psi (>10 - 20 kg) 500 Velcí psi (>20 - 40 kg) 1000 Extra velcí psi (>40 - 56 kg) 1400 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety. Světle hnědé až hnědé kulaté tablety s hladkým nebo mírně drsným povrchem, se zřetelným mramorováním, flíčky nebo oběma. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestace klíšťaty a blechami u psů. Veterinární léčivý přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy ( _Ctenocephalides felis_ ) trvající 12 týdnů - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíšťata ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _ a _D. variabilis) _ trvající 12 týdnů - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíště ( _Rhipicephalus sanguineus_ ) trvající 8 týdnů. Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky okamžitě po kousnutí nebo přisátí na hostitele, kdy přijdou do kontaktu s tělními tekutinami. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy způsobené bleším kousnutím (FAD). Léčba demodikózy způsobené roztočem _Demodex canis_ . Léčba sarkoptového svrabu způsobeného roztočem _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_ . 3 Snížení rizik पूरा दस्तावेज़ पढ़ें