Binocrit

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: इतालवी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

epoetina alfa

थमां उपलब्ध:

Sandoz GmbH

ए.टी.सी कोड:

B03XA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

epoetin alfa

चिकित्सीय समूह:

Preparazioni antianemiche

चिकित्सीय क्षेत्र:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

चिकित्सीय संकेत:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. stato cardiovascolare, pre-esistente anemia all'inizio della chemioterapia).

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 22

प्राधिकरण का दर्जा:

autorizzato

प्राधिकरण की तारीख:

2007-08-28

सूचना पत्रक

78
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
79
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BINOCRIT 1.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 2.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 3.000 UI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 4.000 UI/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 5.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 6.000 UI/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 7.000 UI/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 8.000 UI/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 9.000 UI/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 10.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
BINOCRIT 30.000 UI/0,75 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
BINOCRIT 40.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
Epoetina alfa
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Binocrit e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Binocrit
3.
Come usare Binocrit
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Binocrit
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BINOCRIT E A COSA SERVE
Binocrit contiene il principio attivo epoetina alfa, una proteina che
stimola il midollo osseo a produrre
più globuli rossi del sangue che porta

उत्पाद विशेषताएं

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Binocrit 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 2.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 3.000 UI/0,3 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 4.000 UI/0,4 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 5.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 6.000 UI/0,6 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 7.000 UI/0,7 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 8.000 UI/0,8 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 9.000 UI/0,9 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 10.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 20.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Binocrit 30.000 UI/0,75 mL soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Binocrit 40.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Binocrit 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ogni mL di soluzione contiene 2.000 UI di epoetina alfa*,
corrispondenti a 16,8 microgrammi per mL
Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 1.000 unità internazionali
(UI), corrispondenti a
8,4 microgrammi di epoetina alfa. *
Binocrit 2.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ogni mL di soluzione contiene 2.000 UI di epoetina alfa*,
corrispondenti a 16,8 microgrammi per mL
Una siringa preriempita da 1 mL contiene 2.000 unità internazionali
(UI), corrispondenti a
16,8 microgrammi di epoetina alfa. *
Binocrit 3.000 UI/0,3 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ogni mL di soluzione contiene 10.000 UI di epoetina alfa*,
corrispondenti a 84,0 microgrammi per
mL
Una siringa preriempita da 0,3 mL contiene 3.000 unità internazionali
(UI), corrispondenti a
25,2 microgrammi di epoetina alfa. *
Binocrit 4.000 UI/0,4 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
Ogni mL di soluzione contiene 10.000 U