Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
epoetina alfa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Preparazioni antianemiche
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. stato cardiovascolare, pre-esistente anemia all'inizio della chemioterapia).
Revision: 22
autorizzato
2007-08-28
78 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 79 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BINOCRIT 1.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 2.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 3.000 UI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 4.000 UI/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 5.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 6.000 UI/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 7.000 UI/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 8.000 UI/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 9.000 UI/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 10.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 30.000 UI/0,75 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BINOCRIT 40.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA Epoetina alfa LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Binocrit e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Binocrit 3. Come usare Binocrit 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Binocrit 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BINOCRIT E A COSA SERVE Binocrit contiene il principio attivo epoetina alfa, una proteina che stimola il midollo osseo a produrre più globuli rossi del sangue che porta Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Binocrit 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 2.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 3.000 UI/0,3 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 4.000 UI/0,4 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 5.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 6.000 UI/0,6 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 7.000 UI/0,7 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 8.000 UI/0,8 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 9.000 UI/0,9 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 10.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 20.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 30.000 UI/0,75 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 40.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Binocrit 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni mL di soluzione contiene 2.000 UI di epoetina alfa*, corrispondenti a 16,8 microgrammi per mL Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 1.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 8,4 microgrammi di epoetina alfa. * Binocrit 2.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni mL di soluzione contiene 2.000 UI di epoetina alfa*, corrispondenti a 16,8 microgrammi per mL Una siringa preriempita da 1 mL contiene 2.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 16,8 microgrammi di epoetina alfa. * Binocrit 3.000 UI/0,3 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni mL di soluzione contiene 10.000 UI di epoetina alfa*, corrispondenti a 84,0 microgrammi per mL Una siringa preriempita da 0,3 mL contiene 3.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 25,2 microgrammi di epoetina alfa. * Binocrit 4.000 UI/0,4 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni mL di soluzione contiene 10.000 U Διαβάστε το πλήρες έγγραφο