देश: यूरोपीय संघ
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
Psiholeptice
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Sandoz este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. Aripiprazol Sandoz este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe în Tulburarea Bipolară I și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au prezentat predominant episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol. Aripiprazol Sandoz este indicat pentru tratamentul până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate spre severe în Tulburarea Bipolară I la adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai în vârstă.
Revision: 9
Autorizat
2015-08-20
56 B. PROSPECTUL 57 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ARIPIPRAZOL SANDOZ 5 MG COMPRIMATE ARIPIPRAZOL SANDOZ 10 MG COMPRIMATE ARIPIPRAZOL SANDOZ 15 MG COMPRIMATE ARIPIPRAZOL SANDOZ 20 MG COMPRIMATE ARIPIPRAZOL SANDOZ 30 MG COMPRIMATE aripiprazol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Aripiprazol Sandoz și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aripiprazol Sandoz 3. Cum să luați Aripiprazol Sandoz 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aripiprazol Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ARIPIPRAZOL SANDOZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ar ipiprazol Sandoz conține substanța activă aripiprazol și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulților și adolescenților cu vârsta de 15 ani sau peste care suferă de o boală caracterizată prin simptome cum sunt: să auzi, să vezi sau să percepi lucruri care nu sunt reale, suspiciune, convingeri greșite, să vorbești și să te comporți incoerent și să nu ai emoții. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau iritate. Aripiprazol Sandoz este utilizat în tratamentul adulților și adolescenților cu vârsta de 13 ani și peste ce suferă de o star पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aripiprazol Sandoz 5 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 15 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 20 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 30 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Aripiprazol Sandoz 5 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 5 mg. Excipient cu efect cunoscut Lactoză (sub formă de monohidrat) 67,47 mg pe comprimat. Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg. Excipient cu efect cunoscut Lactoză (sub formă de monohidrat) 62,67 mg pe comprimat. Aripiprazol Sandoz 15 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg. Excipient cu efect cunoscut Lactoză (sub formă de monohidrat) 92,86 mg pe comprimat. Aripiprazol Sandoz 20 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 20 mg. Excipient cu efect cunoscut Lactoză (sub formă de monohidrat) 125,72 mg pe comprimat. Aripiprazol Sandoz 30 mg comprimate Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg. Excipient cu efect cunoscut Lactoză (sub formă de monohidrat) 186,68 mg pe comprimat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Aripiprazol Sandoz 5 mg comprimate Comprimat de culoare albastră, marmorat, de formă rotundă, cu diametrul de aproximativ 6,0 mm, marcat cu „SZ” pe o parte și cu „444” pe cealalată parte. 3 Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimate Comprimat de culoare roz, marmorat, de formă rotundă, cu diametrul de aproximativ 6,0 mm, marcat cu „SZ” pe o parte și cu „446” pe cealalată parte.. Aripiprazol Sandoz 15 mg comprimate Comprimat de culoare galbenă, marmorat, de formă rotundă, cu diametrul de aproximativ 7,0 mm, marcat cu „SZ” pe o parte și cu „447” pe cealaltă parte. Aripiprazol Sandoz 20 mg comprimate Comprimat de culoare albă, marmorat, de formă rotundă, cu diametrul de aproximativ 7,8 mm, marcat cu „SZ” pe o parte și cu „448” pe cealaltă parte. Aripi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें