ALENDRONATE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
15-11-2010
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Acide alendronique (Alendronate sodique)
थमां उपलब्ध:
SORRES PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
M05BA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
ALENDRONIC ACID
डोज़:
70MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Acide alendronique (Alendronate sodique) 70MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
BONE RESORPTION INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2014-06-20
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ALENDRONATE
Comprimés d’acide alendronique, USP
Acide alendronique 70 mg (sous forme d’alendronate monosodique)
Régulateur du métabolisme osseux
SORRES PHARMA INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
15 novembre, 2010
Numéro de contrôle : 137567
_ _
_Monographie du produit ALENDRONATE _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
13
SURDOSAGE...............................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................... 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
29
TOXICOLOGIE
......................................
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