ALENDRONATE Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Disponible desde:

SORRES PHARMA INC

Código ATC:

M05BA04

Designación común internacional (DCI):

ALENDRONIC ACID

Dosis:

70MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 70MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

30

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2014-06-20

Ficha técnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ALENDRONATE
Comprimés d’acide alendronique, USP
Acide alendronique 70 mg (sous forme d’alendronate monosodique)
Régulateur du métabolisme osseux
SORRES PHARMA INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
15 novembre, 2010
Numéro de contrôle : 137567
_ _
_Monographie du produit ALENDRONATE _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
13
SURDOSAGE...............................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................... 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
29
TOXICOLOGIE
......................................