ALENDRONATE Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Saatavilla:

SORRES PHARMA INC

ATC-koodi:

M05BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALENDRONIC ACID

Annos:

70MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 70MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

30

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2014-06-20

Valmisteyhteenveto

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ALENDRONATE
Comprimés d’acide alendronique, USP
Acide alendronique 70 mg (sous forme d’alendronate monosodique)
Régulateur du métabolisme osseux
SORRES PHARMA INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
15 novembre, 2010
Numéro de contrôle : 137567
_ _
_Monographie du produit ALENDRONATE _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
13
SURDOSAGE...............................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................... 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
29
TOXICOLOGIE
......................................