ALENDRONATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Disponible depuis:

SORRES PHARMA INC

Code ATC:

M05BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

ALENDRONIC ACID

Dosage:

70MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 70MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2014-06-20

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ALENDRONATE
Comprimés d’acide alendronique, USP
Acide alendronique 70 mg (sous forme d’alendronate monosodique)
Régulateur du métabolisme osseux
SORRES PHARMA INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
15 novembre, 2010
Numéro de contrôle : 137567
_ _
_Monographie du produit ALENDRONATE _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
13
SURDOSAGE...............................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................... 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
29
TOXICOLOGIE
......................................