ZYM-ONDANSETRON Comprimé
מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
08-05-2014
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מרכיב פעיל:
Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)
זמין מ:
ZYMCAN PHARMACEUTICALS INC
קוד ATC:
A04AA01
INN (שם בינלאומי):
ONDANSETRON
כמות:
8MG
טופס פרצבטיות:
Comprimé
הרכב:
Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG
מסלול נתינה (של תרופות):
Orale
יחידות באריזה:
10/100
סוג מרשם:
Prescription
איזור תרפויטי:
5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS
leaflet_short:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:
מצב אישור:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
תאריך אישור:
2014-06-16
מאפייני מוצר
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ZYM-ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron, norme maison
4 mg et 8 mg
ANTIÉMÉTIQUE
(antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
ZYMCAN PHARMACEUTICALS INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
8 mai 2014
Numéro de contrôle :
173457
_ _
_Zym-ONDANSETRON Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
11
SURDOSAGE...................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 20
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
22
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
24
MICROBI
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