ZYM-ONDANSETRON Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Tersedia dari:

ZYMCAN PHARMACEUTICALS INC

Kode ATC:

A04AA01

INN (Nama Internasional):

ONDANSETRON

Dosis:

8MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

10/100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2014-06-16

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ZYM-ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron, norme maison
4 mg et 8 mg
ANTIÉMÉTIQUE
(antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
ZYMCAN PHARMACEUTICALS INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
8 mai 2014
Numéro de contrôle :
173457
_ _
_Zym-ONDANSETRON Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
11
SURDOSAGE...................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 20
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
22
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
24
MICROBI