ZYM-ONDANSETRON Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Disponible depuis:

ZYMCAN PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

8MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

10/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2014-06-16

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ZYM-ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron, norme maison
4 mg et 8 mg
ANTIÉMÉTIQUE
(antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
ZYMCAN PHARMACEUTICALS INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
8 mai 2014
Numéro de contrôle :
173457
_ _
_Zym-ONDANSETRON Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
11
SURDOSAGE...................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 20
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
22
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
24
MICROBI