×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
ντουλοξετίνη
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Anxiety Disorders; Depressive Disorder, Major; Diabetic Neuropathies
ΘεÏαπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταÏαχής * για τη ΘεÏαπεία του Î´Î¹Î±Î²Î·Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï Ï€ÎµÏιφεÏÎ¹ÎºÎ¿Ï Î½ÎµÏ…ÏÎ¿Ï€Î±Î¸Î·Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï Ï€ÏŒÎ½Î¿Ï…, ΘεÏαπεία γενικευμÎνη αγχώδη διαταÏαχή, Xeristar ενδείκνυται σε ενήλικες.
Revision: 32
ΑποτÏαβηγμÎνος
2004-12-17
38 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ ΦαÏμακευτικό Ï€Ïοϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφοÏίας δεν είναι πλÎον σε Î¹ÏƒÏ‡Ï 39 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ NODETRIP 30 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑÎΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ NODETRIP 60 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑÎΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ_ _ Îτουλοξετίνη (ως υδÏοχλωÏική) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε το γιατÏÏŒ ή το φαÏμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια ενημεÏώστε το γιατÏÏŒ ή το φαÏμακοποιό σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ: 1. Τι είναι το Nodetrip και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€ÏÎ¿Ï„Î¿Ï Ï€Î¬Ïετε το Nodetrip 3. Î ÏŽÏ‚ να ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ ΦαÏμακευτικό Ï€Ïοϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφοÏίας δεν είναι πλÎον σε Î¹ÏƒÏ‡Ï 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Nodetrip 30 mg σκληÏά γαστÏοανθεκτικά καψάκια Nodetrip 60 mg σκληÏά γαστÏοανθεκτικά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Nodetrip 30 mg Κάθε καψάκιο πεÏιÎχει 30 mg ντουλοξετίνη (ως υδÏοχλωÏική). _Έκδοχο(α) με γνωστÎÏ‚ δÏάσεις _ Κάθε καψάκιο ενδÎχεται να πεÏιÎχει Îως 56 mg σακχαÏόζη. Nodetrip 60 mg Κάθε καψάκιο πεÏιÎχει 60 mg ντουλοξετίνη (ως υδÏοχλωÏική). _Έκδοχο(α) με γνωστÎÏ‚ δÏάσεις _ Κάθε καψάκιο ενδÎχεται να πεÏιÎχει Îως 111 mg σακχαÏόζη. Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλÎπε παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΣκληÏÏŒ γαστÏοανθεκτικό καψάκιο. Nodetrip 30 mg AδιαφανÎÏ‚ Î»ÎµÏ…ÎºÎ¿Ï Ï‡Ïώματος σώμα, με τυπωμÎνο το ‘30 mg’ και αδιαφανÎÏ‚ μπλε χÏώματος κάλυμμα, με τυπωμÎνο το ‘9543’. Nodetrip 60 mg AδιαφανÎÏ‚ Ï€Ïάσινου χÏώματος σώμα, με τυπωμÎνο το ‘60 mg’ και αδιαφανÎÏ‚ μπλε χÏώματος κάλυμμα, με τυπωμÎνο το ‘9542’. 4. ΚΛΙÎΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ Για τη θεÏαπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταÏαχής. Για τη θεÏαπεία του Î´Î¹Î±Î²Î·Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï Ï€ÎµÏιφεÏÎ¹ÎºÎ¿Ï Î½ÎµÏ…ÏÎ¿Ï€Î±Î¸Î·Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï Î¬Î»Î³Î¿Ï…Ï‚. _ _ Για τη Î¸Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×