Nodetrip (previously Xeristar)
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
22-06-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-06-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
22-06-2021
Δραστική ουσία:
ντουλοξετίνη
Διαθέσιμο από:
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06AX21
INN (Διεθνής Όνομα):
duloxetine
Θεραπευτική ομάδα:
Psychoanaleptics,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Depressive Disorder, Major; Diabetic Neuropathies
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής * για τη Θεραπεία του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, Θεραπεία γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, Xeristar ενδείκνυται σε ενήλικες.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 32
Καθεστώς αδειοδότησης:
Αποτραβηγμένος
Ημερομηνία της άδειας:
2004-12-17
Φύλλο οδηγιών χρήσης
38
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
39
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
NODETRIP 30 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
NODETRIP 60 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ_ _
Ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Nodetrip και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Nodetrip
3.
Πώς να
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nodetrip 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Nodetrip 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Nodetrip 30 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
_Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις _
Κάθε καψάκιο ενδέχεται να περιέχει
έως 56 mg σακχαρόζη.
Nodetrip 60 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 60 mg
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
_Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις _
Κάθε καψάκιο ενδέχεται να περιέχει
έως 111 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Nodetrip 30 mg
Aδιαφανές λευκού χρώματος σώμα, με
τυπωμένο το ‘30 mg’ και αδιαφανές μπλε
χρώματος κάλυμμα,
με τυπωμένο το ‘9543’.
Nodetrip 60 mg
Aδιαφανές πράσινου χρώματος σώμα, με
τυπωμένο το ‘60 mg’ και αδιαφανές μπλε
χρώματος
κάλυμμα, με τυπωμένο το ‘9542’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της μείζονος
καταθλιπτικής διαταραχής.
Για τη θεραπεία του διαβητικού
περιφερικού νευροπαθητικού άλγους.
_ _
Για τη θ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
