מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Memantino hidrochloridas
Sandoz d.d.
N06DX01
Memantino hydrochloride
20 mg; 10 mg/ml
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Receptinis
Memantine
Išregistruotas
2013-06-27
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xapimant 10 mg plėvele dengtos tabletės Xapimant 20 mg plėvele dengtos tabletės Xapimant 10 mg/ml geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 132 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 242 mg laktozės monohidrato. Kiekviename memantino geriamojo tirpalo mililitre yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename mililitre yra 89 mg skystojo sorbitolio (nesikristalizuojančio). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). 10 mg plėvele dengta tabletė Balta, ovali plėvele dengta tabletė (6,1 x 11,6 mm) su laužimo linija abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 20 mg plėvele dengta tabletė Šviesiai raudona, apvali plėvele dengta tabletė (11,1 mm skersmens) su dviem kryžminėmis laužimo linijomis vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Geriamasis tirpalas Bespalvis ir skaidrus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Dozavimas Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis dabartinių nurodymų. Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo קרא את המסמך השלם