×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
ψευδάÏγυÏος
Recordati Rare Diseases
A16AX05
zinc
Άλλα Ï€Ïοϊόντα πεπτικής Î¿Î´Î¿Ï ÎºÎ±Î¹ μεταβολισμοÏ,
Ηπατολενοκυστική εκφÏλιση
ΘεÏαπεία της νόσου του Wilson.
Revision: 11
ΕξουσιοδοτημÎνο
2004-10-12
24 Î’. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 25 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΧΡΗΣΤΗ ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ WILZIN 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ WILZIN 50 MG ΨΕΥΔΆΡΓΥΡΟΣ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΠΑΊΡÎΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε το γιατÏÏŒ σας ή το φαÏμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο συμπληÏώθηκε για σας Ï€Ïοσωπικά. Μην το δώσετε σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια από τις παÏενÎÏγειες γίνει σοβαÏή, ή εάν παÏατηÏήσετε οποιαδήποτε παÏενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται σε αυτό το φÏλλο οδηγιών, παÏακαλείστε να ενημεÏώσετε το γιατÏÏŒ σας ή το φαÏμακοποιό σας. ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΘΑ ΕÎΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ: 1 Τι είναι το Wilzin και ποια είναι η χÏήση του 2 Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€ÏÎ¿Ï„Î¿Ï Ï€Î¬Ïετε το Wilzin 3 Î ÏŽÏ‚ να πάÏετε το Wilzin 4 ΠιθανÎÏ‚ παÏενÎÏγειες 5 Î ÏŽÏ‚ να φυλάσσετε το Wilzin 6. ΛοιπÎÏ‚ πληÏοφοÏίες 1. ΤΙ ΕΙÎΑΙ ΤΟ WILZIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙÎΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Wilzin ανήκει σε μια κατηγοÏία φαÏμάκων με το όνομα ΔιάφοÏα Î Ïοϊόντα Διατ ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ ΣκληÏά καψάκια Wilzin 25 mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Κάθε σκληÏÏŒ καψάκιο πεÏιÎχει 25 mg ψευδαÏγÏÏου (που αντιστοιχοÏν σε 83,92 mg διϋδÏÎ¹ÎºÎ¿Ï Î¿Î¾Î¹ÎºÎ¿Ï ÏˆÎµÏ…Î´Î±ÏγÏÏου). Για πλήÏη λίστα των εκδόχων, βλ. λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΣκληÏÏŒ καψάκιο. Καψάκιο με αδιαφανÎÏ‚ κάλυμμα και κÏÏιο μÎÏος γαλάζιου χÏώματος, στο οποίο αναγÏάφεται ο αÏιθμός "93-376â€. 4. ΚΛΙÎΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ ΘεÏαπεία της νόσου του Wilson. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η θεÏαπεία με Wilzin θα Ï€ÏÎπει να ξεκινά υπό την παÏακολοÏθηση γιατÏÎ¿Ï Î¼Îµ πείÏα στη θεÏαπεία ασθενών με νόσο του Wilson (βλ. λήμμα 4.4). Το Wilzin αποτελεί δια βίου θεÏαπεία. Δεν υπάÏχει διαφοÏά στη δόση ανάμεσα στους συμπτωματικοÏÏ‚ και Ï€Ïο-συμπτωματικοÏÏ‚ ασθενείς. Το Wilzin είναι διαθÎσιμο σε μοÏφή σκληÏών καψακίων των 25 mg ή των 50 mg. ï‚· Ενήλικες: Η συνήθης δοσολογία είναι 50 mg 3 φοÏÎÏ‚ ημεÏησίως με μÎγιστη δόση τα 50 mg 5 φοÏÎÏ‚ ημεÏησίως. ï‚· Παιδιά και Îφηβοι: Τα στοιχεία είναι Ï€Î¿Î»Ï Ï€ÎµÏιοÏισμÎνα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 χÏονών αλλά λόγω του ότι η ασθÎνεια αυτή Îχει πλήÏη διεισδυτικότητα ×§×¨× ×ת המסמך השל×