Voriconazole Pfizer 200 mg Filmdragerad tablett
מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
מאפייני מוצר
(SPC)
20-08-2013
מסמכים מסוימים עבור מוצר זה אינם זמינים כרגע, אתה יכול לשלוח בקשה לשירות הלקוחות שלנו ואנחנו נודיע לך ברגע שנוכל להשיג אותם.
שלח בקשה.
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
vorikonazol
זמין מ:
Pfizer AB
קוד ATC:
J02AC03
INN (שם בינלאומי):
voriconazole
כמות:
200 mg
טופס פרצבטיות:
Filmdragerad tablett
הרכב:
vorikonazol 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
סיווג:
Apotek
סוג מרשם:
Receptbelagt
איזור תרפויטי:
Vorikonazol
מצב אישור:
Avregistrerad
תאריך אישור:
2013-08-29
מאפייני מוצר
Produktinformationen för Voriconazole Pfizer, 200 mg Filmdragerad tablett, MTnr 48005, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Voriconazole Pfizer 200 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Excipient with known effect: each tablet contains 253.675 mg lactose monohydrate
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablets.
White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Voriconazole, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2
years and above as follows:
Treatment of invasive aspergillosis.
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients.
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive _Candida_ infections (including _C. krusei_).
Treatment of serious fungal infections caused by _Scedosporium_ spp. and _Fusarium_ spp.
Voriconazole Pfizer should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening
infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored
and corrected, if necessary, prior to init
קרא את המסמך השלם
