Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
vorikonazol
Pfizer AB
J02AC03
voriconazole
200 mg
Filmdragerad tablett
vorikonazol 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Vorikonazol
Avregistrerad
2013-08-29
Produktinformationen för Voriconazole Pfizer, 200 mg Filmdragerad tablett, MTnr 48005, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Pfizer 200 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg voriconazole. Excipient with known effect: each tablet contains 253.675 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film coated tablets. White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Voriconazole, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 years and above as follows: Treatment of invasive aspergillosis. Treatment of candidemia in non-neutropenic patients. Treatment of fluconazole-resistant serious invasive _Candida_ infections (including _C. krusei_). Treatment of serious fungal infections caused by _Scedosporium_ spp. and _Fusarium_ spp. Voriconazole Pfizer should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening infections. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to init Les hele dokumentet