Voriconazole Pfizer 200 mg Filmdragerad tablett
País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Características técnicas
(SPC)
20-08-2013
No momento, alguns documentos para este produto não estão disponíveis, você pode enviar uma solicitação ao nosso serviço de atendimento ao cliente e iremos notificá-lo assim que conseguirmos obtê-los.
Enviar pedido.
Enviar pedido.
Ingredientes ativos:
vorikonazol
Disponível em:
Pfizer AB
Código ATC:
J02AC03
DCI (Denominação Comum Internacional):
voriconazole
Dosagem:
200 mg
Forma farmacêutica:
Filmdragerad tablett
Composição:
vorikonazol 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Classe:
Apotek
Tipo de prescrição:
Receptbelagt
Área terapêutica:
Vorikonazol
Status de autorização:
Avregistrerad
Data de autorização:
2013-08-29
Características técnicas
Produktinformationen för Voriconazole Pfizer, 200 mg Filmdragerad tablett, MTnr 48005, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Voriconazole Pfizer 200 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Excipient with known effect: each tablet contains 253.675 mg lactose monohydrate
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablets.
White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Voriconazole, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2
years and above as follows:
Treatment of invasive aspergillosis.
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients.
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive _Candida_ infections (including _C. krusei_).
Treatment of serious fungal infections caused by _Scedosporium_ spp. and _Fusarium_ spp.
Voriconazole Pfizer should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening
infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored
and corrected, if necessary, prior to init
Leia o documento completo
