מדינה: האיחוד האירופי
שפה: רומנית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
recombinant omega interferon de origine felină
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Imunostimulante,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. La pisicile infectate cu FIV, mortalitatea a fost scăzută (5%) și nu a fost influențată de tratament.
Revision: 12
Autorizat
2001-11-05
26 B.PROSPECT 27 PROSPECT VIRBAGEN OMEGA 5 MU PENTRU CÂINI ŞI PISICI VIRBAGEN OMEGA 10 MU PENTRU CÂINI ŞI PISICI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei VIRBAC 1ère Avenue - 2065 m L.I.D. 06516 CARROS Franţa 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VIRBAGEN OMEGA 5 MU pentru câini şi pisici VIRBAGEN OMEGA 10 MU pentru câini şi pisici 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare doză de 1 ml conține: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Liofilizat: Prezentarea farmaceutică de 5 MU: Interferon recombinant omega de origine felină 5 MU* Prezentarea farmaceutică de 10 MU: Interferon recombinant omega de origine felină 10 MU* *MU: Milioane de unităţi SOLVENT: Soluţie izotonă de clorură de sodiu 1 ml Liofilizat: peletă albă Solvent: lichid incolor 4. INDICAŢIE Câini: Reducerea mortalităţii şi ameliorarea simptomatologiei date de parvoviroză (forma enterică), la câinii cu vârste mai mari de o lună. Pisici: Tratamentul pisicilor infectate cu FeLV şi/sau FIV, aflate în stadii clinice non-terminale, cu vârste mai mari de 9 săptămâni. În cadrul unui studiu efectuat pe teren, s-au constatat următoarele: - o reducere a semnelor clinice pe durata fazei simptomatice (4 luni) - o reducere a mortalităţii, astfel: 28 • rata mortalităţii pentru pisicile anemice, de aproximativ 60% la 4, 6, 9 şi 12 luni, a fost redusă cu aproximativ 30% în urma tratamentului cu interferon. • rata mortalităţii pentru pisicile ne-anemice, de 50 % la pisicile infectate cu FeLV, a fost redusă cu 20% în urma tratamentului cu interferon. In cazul pisicilor infectate cu FIV, rata mortalităţii a fost mică (5%) şi nu a fost influenţată de tratament. 5. CONTRAINDICAŢII Câini: Este contraindicată vaccinarea în tim קרא את המסמך השלם
1 _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VIRBAGEN OMEGA 5 MU pentru câini şi pisici VIRBAGEN OMEGA 10 MU pentru câini şi pisici 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Liofilizat: Prezentarea farmaceutică de 5 MU: Interferon recombinant omega de origine felină 5 MU* Prezentarea farmaceutică de 10 MU: Interferon recombinant omega de origine felină 10 MU* *MU: Milioane de unităţi SOLVENT: Soluţie izotonă de clorură de sodiu 1 ml EXCIPIENŢI: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. Liofilizat: peletă albă. Solvent: lichid incolor. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini. Pisici. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Câini: Reducerea mortalităţii şi ameliorarea simptomatologiei date de parvoviroză (forma enterică), la câinii cu vârste mai mari de o lună. Pisici: Tratamentul pisicilor infectate cu FeLV şi/sau FIV, aflate în stadii clinice non-terminale, cu vârste mai mari de 9 săptămâni. În cadrul unui studiu efectuat pe teren, s-au constatat următoarele: - o reducere a semnelor clinice pe durata fazei simptomatice (4 luni) - o reducere a mortalităţii, astfel: • rata mortalităţii pentru pisicile anemice, de aproximativ 60% la 4, 6, 9 şi 12 luni, a fost redusă cu aproximativ 30% în urma tratamentului cu interferon. 3 • rata mortalităţii pentru pisicile ne-anemice, de 50 % la pisicile infectate cu FeLV, a fost redusă cu 20% în urma tratamentului cu interferon. In cazul pisicilor infectate cu FIV, rata mortalităţii a fost mică (5%) şi nu a fost influenţată de tratament. 4.3 CONTRAINDICAŢII Câini : Este contraindicată vaccinarea în timpul tratamentului cu V IRBAGEN O MEGA şi după acesta, până la aparenta recuperare a câinelui. Pisici : întrucât vaccinarea este contraindicată în faza simptomatică a infec קרא את המסמך השלם