Vetroxy LA 200 mg/ml (co odpowiada 216 mg/ml oksytetracykliny dwuwodnej) Roztwór do wstrzykiwań

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Oxytetracyclinum dihydricum

זמין מ:

Bimeda Animal Health Ltd.

קוד ATC:

QJ01AA06

INN (שם בינלאומי):

Oxytetracyclinum dihydricum

כמות:

200 mg/ml (co odpowiada 216 mg/ml oksytetracykliny dwuwodnej)

טופס פרצבטיות:

Roztwór do wstrzykiwań

קבוצה תרפויטית:

bydło; owca; świnia

leaflet_short:

Okresy karencji: bydło - mleko - 10 dni, bydło - tkanki jadalne - 31 dni, owca - mleko - 7 dni, owca - tkanki jadalne - 9 dni, świnia - tkanki jadalne - 18 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391510235378

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

ULOTKA INFORMACYJNA
VETROXY LA 200 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIE
C I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght,
Dublin 24, Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetroxy LA 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
Oksytetracyklina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Klarowny, bursztynowy roztwór do wstrzykiwań
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Oksytetracyklina
200,0 mg
Substancja pomocnicza:
Sodu formaldehydosulfoksylan dwuwodny
4,0 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażeń wywołanych
przez bakterie wrażliwe na
oksytetracyklinę u bydła, owiec i świń:
Bydło:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mannheimia haemolytica_ lub
_Pasteurella multocida_
•
Zakażenia pępka i septyczne zapalenie stawów wywołane przez
_Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ lub _Staphylococcus aureus_
•
Kliniczne zapalenie wymienia wywołane przez _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_,
_Staphylococcus aureus_,_ Streptococcus agalactiae_ lub _Streptococcus
uberis_
•
Zapalenie macicy wywołane przez _Escherichia coli _
Owce:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mannheimia haemolytica_ lub
_Pasteurella multocida_
•
Zakażenia pępka i septyczne zapalenie stawów wywołane przez
_Trueperella pyogenes_ lub
_Escherichia coli_
•
Kliniczne zapalenie wymienia wywołane przez _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ lub
_Staphylococcus aureus_
•
Różyca wywołana przez _Erysipelothrix rhusiopathiae_
•
Produkt można także stosować w leczeniu i metafilaktyce
enzootycznego ronienia u owiec
wywołanego przez _Chlamydophila abortus_._ _
Świnie:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mannheimia haemolytica_ lub

מאפייני מוצר

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetroxy LA 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
Vetroxy LA 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
(EE, LV, HU, NL, EL,
UK(NI).
Vetroxy vet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and
pigs (SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina 200,0 mg (co odpowiada 216 mg oksytetracykliny
dwuwodnej)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu formaldehydosulfoksylan dwuwodny 4,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bursztynowy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOC
ELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owce i świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
_ _
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
oksytetracyklinę u bydła, owiec i świń:
Bydło:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mannheimia haemolytica_ lub
_Pasteurella multocida_
•
Zakażenia pępka i septyczne zapalenie stawów wywołane przez
_Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ lub _Staphylococcus aureus_
•
Kliniczne zapalenie wymienia wywołane przez _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_,
_Staphylococcus aureus_,_ Streptococcus agalactiae_ lub _Streptococcus
uberis_
•
Zapalenie macicy wywołane przez _Escherichia coli _
Owce:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mannheimia haemolytica_ lub
_Pasteurella multocida_
•
Zakażenia pępka i septyczne zapalenie stawów wywołane przez
_Trueperella pyogenes_ lub
_Escherichia coli_
•
Kliniczne zapalenie wymienia wywołane przez _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ lub
_Staphylococcus aureus_
•
Różyca wywołana przez _Erysipelothrix rhusiopathiae_
•
Produkt można także stosować w leczeniu i metafilaktyce
enzootycznego ronienia u owiec
wywołanego przez _Chlamydophila abortus_._ _
Świnie:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mann