Vetroxy LA 200 mg/ml (co odpowiada 216 mg/ml oksytetracykliny dwuwodnej) Roztwór do wstrzykiwań

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Oxytetracyclinum dihydricum

Commercializzato da:

Bimeda Animal Health Ltd.

Codice ATC:

QJ01AA06

INN (Nome Internazionale):

Oxytetracyclinum dihydricum

Dosaggio:

200 mg/ml (co odpowiada 216 mg/ml oksytetracykliny dwuwodnej)

Forma farmaceutica:

Roztwór do wstrzykiwań

Gruppo terapeutico:

bydło; owca; świnia

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 10 dni, bydło - tkanki jadalne - 31 dni, owca - mleko - 7 dni, owca - tkanki jadalne - 9 dni, świnia - tkanki jadalne - 18 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5391510235378

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

ULOTKA INFORMACYJNA
VETROXY LA 200 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIE
C I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght,
Dublin 24, Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetroxy LA 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
Oksytetracyklina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Klarowny, bursztynowy roztwór do wstrzykiwań
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Oksytetracyklina
200,0 mg
Substancja pomocnicza:
Sodu formaldehydosulfoksylan dwuwodny
4,0 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażeń wywołanych
przez bakterie wrażliwe na
oksytetracyklinę u bydła, owiec i świń:
Bydło:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mannheimia haemolytica_ lub
_Pasteurella multocida_
•
Zakażenia pępka i septyczne zapalenie stawów wywołane przez
_Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ lub _Staphylococcus aureus_
•
Kliniczne zapalenie wymienia wywołane przez _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_,
_Staphylococcus aureus_,_ Streptococcus agalactiae_ lub _Streptococcus
uberis_
•
Zapalenie macicy wywołane przez _Escherichia coli _
Owce:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mannheimia haemolytica_ lub
_Pasteurella multocida_
•
Zakażenia pępka i septyczne zapalenie stawów wywołane przez
_Trueperella pyogenes_ lub
_Escherichia coli_
•
Kliniczne zapalenie wymienia wywołane przez _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ lub
_Staphylococcus aureus_
•
Różyca wywołana przez _Erysipelothrix rhusiopathiae_
•
Produkt można także stosować w leczeniu i metafilaktyce
enzootycznego ronienia u owiec
wywołanego przez _Chlamydophila abortus_._ _
Świnie:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mannheimia haemolytica_ lub

Scheda tecnica

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetroxy LA 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
Vetroxy LA 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
(EE, LV, HU, NL, EL,
UK(NI).
Vetroxy vet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and
pigs (SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracyklina 200,0 mg (co odpowiada 216 mg oksytetracykliny
dwuwodnej)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu formaldehydosulfoksylan dwuwodny 4,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bursztynowy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOC
ELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owce i świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
_ _
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
oksytetracyklinę u bydła, owiec i świń:
Bydło:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mannheimia haemolytica_ lub
_Pasteurella multocida_
•
Zakażenia pępka i septyczne zapalenie stawów wywołane przez
_Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ lub _Staphylococcus aureus_
•
Kliniczne zapalenie wymienia wywołane przez _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_,
_Staphylococcus aureus_,_ Streptococcus agalactiae_ lub _Streptococcus
uberis_
•
Zapalenie macicy wywołane przez _Escherichia coli _
Owce:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mannheimia haemolytica_ lub
_Pasteurella multocida_
•
Zakażenia pępka i septyczne zapalenie stawów wywołane przez
_Trueperella pyogenes_ lub
_Escherichia coli_
•
Kliniczne zapalenie wymienia wywołane przez _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ lub
_Staphylococcus aureus_
•
Różyca wywołana przez _Erysipelothrix rhusiopathiae_
•
Produkt można także stosować w leczeniu i metafilaktyce
enzootycznego ronienia u owiec
wywołanego przez _Chlamydophila abortus_._ _
Świnie:
•
Pastereloza i zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Mann