מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Remdésivir
GILEAD SCIENCES CANADA INC
J05AB16
REMDESIVIR
100MG
Poudre pour solution
Remdésivir 100MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162395002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-07-27
_Monographie de produit_ _VEKLURY_ MD _ (remdésivir) – Poudre pour solution pour perfusion_ _Page 1 de 44_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR VEKLURY MD Remdésivir pour injection, Poudre pour solution pour perfusion, 100 mg/flacon (5 mg/mL après reconstitution) Promédicament nucléotidique Gilead Sciences Canada, Inc. 6711, chemin Mississauga, bureau 600 Mississauga (Ontario) L5N 2W3 www.gilead.ca Numéro de contrôle de la présentation : 270659 _VEKLURY (remdésivir), indiqué pour :_ _- le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19),_ • chez les adultes et les enfants (âgés d’au moins 4 semaines et pesant au moins 3 kg) hospitalisés qui présentent une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie, • chez les adultes et les enfants (pesant au moins 40 kg) non hospitalisés ayant obtenu un résultat positif au test de dépistage direct du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) et dont la COVID-19 présente un risque élevé d’évoluer vers une forme grave, y compris d’entraîner une hospitalisation ou le décès, _bénéficie d’une autorisation de mise en marché avec conditions, en attendant les résultats _ _d’études permettant d’attester son bénéfice clinique. Les patients doivent être avisés de la _ _nature de l’autorisation. Pour obtenir des renseignements supplémentaires concernant _ _VEKLURY, veuillez consulter l’avis de conformité avec conditions – produits _ _pharmaceutiques sur le site Web de Santé Canada : https://www.canada.ca/fr/sante-_ _canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/avis-_ _conformite/conditions.html._ Date d’approbation initiale : 27 juillet 2020 Date de révision : 17 novembre 2023 _Monographie de produit_ _VEKLURY_ MD _ (remdésivir) – Poudre pour solution pour perfusion_ _Page 2 de 44_ QU’EST-CE QU’UN AVIS DE CONFORMITÉ AVEC CONDITIONS (AC-C)? Un AC-C est une approbation de mise en marché accordée à un produit sur la base de don קרא את המסמך השלם