Trizivir

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: רומנית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

abacavir (sub formă de sulfat), lamivudină, zidovudină

זמין מ:

ViiV Healthcare BV

קוד ATC:

J05AR04

INN (שם בינלאומי):

abacavir (as sulfate) / lamivudine / zidovudine

קבוצה תרפויטית:

Antivirale pentru uz sistemic

איזור תרפויטי:

Infecții cu HIV

סממני תרפויטית:

Trizivir este indicat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) la adulți. Această combinație fixă înlocuiește cele trei componente (abacavir, lamivudină și zidovudină) utilizat separat în doze similare. Este recomandat ca tratamentul este început cu abacavir, lamivudină și zidovudină separat pentru primele șase până la opt săptămâni. Alegerea acestui combinație fixă ar trebui să se bazeze nu numai pe potențialul de creștere a complianței, dar în principal privind eficacitatea și riscurile așteptate legate de cele trei analogi nucleozidici. Demonstrarea beneficiului de Trizivir se bazează în principal pe rezultatele studiilor efectuate la pacienți netratați anterior sau moderat tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu non-avansate de boala. La pacienții cu încărcătură virală mare (>100000 copii/ml) alegerea terapiei are nevoie de o atenție specială. În general, virusologic suprimarea cu acest triplu nucleozidici de regim ar putea fi inferioară celei obținute cu alte multitherapies în special, inclusiv inhibitori de protează potențați sau non-nucleozidici de revers-transcriptază, prin urmare, utilizarea de Trizivir trebuie luată în considerare numai în circumstanțe speciale (de e. co-infecție cu tuberculoză). Înainte de inițierea tratamentului cu abacavir, screening-ul pentru transportul de HLA-B*5701 ar trebui să fie efectuate în orice HIV-infectate pacient, indiferent de originea rasială. Screening-ul este recomandat, de asemenea, înainte de re-deschidere a abacavirului la pacienții de necunoscut HLA-B*5701 de stare, care anterior au tolerat abacavir (vezi managementul după o întrerupere de Trizivir terapie'). Abacavir nu trebuie utilizat la pacienții cunoscuți ca purtători ai alelei HLA-B*5701, cu excepția cazului în nici o altă opțiune terapeutică este disponibil la acești pacienți, bazat pe tratamentul de istorie și testarea rezistenței.

leaflet_short:

Revision: 43

מצב אישור:

Autorizat

תאריך אישור:

2000-12-27

עלון מידע

                                40
B. PROSPECTUL
41
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRIZIVIR 300 MG/150 MG/300 MG COMPRIMATE FILMATE
abacavir/lamivudină/zidovudină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
DACĂ MANIFESTAŢI ORICE REACŢII ADVERSE, ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI
DUMNEAVOASTRĂ SAU
FARMACISTULUI. ACESTEA INCLUD ORICE POSIBILE REACŢII ADVERSE
NEMENŢIONATE ÎN ACEST
PROSPECT
. Vezi pct. 4.
IMPORTANT – REACŢII DE HIPERSENSIBILITATE
TRIZIVIR CONŢINE ABACAVIR
(care este, de asemenea, substanţa activă din compoziţia
medicamentelor
KIVEXA, TRIUMEQ
şi
ZIAGEN
). Unii dintre pacienţii trataţi cu abacavir pot să prezinte o
REACŢIE DE
HIPERSENSIBILITATE
(o reacţie alergică gravă) care poate pune în pericol viaţa în
cazul în care continuă
să utilizeze medicamente care conţin abacavir.
TREBUIE SĂ CITIŢI CU ATENŢIE TOATE INFORMAŢIILE MENŢIONATE LA
,,REACŢII DE HIPERSENSIBILITATE” DE LA
PCT 4.
Cutia de Trizivir conţine un
CARD DE ALERTARE
, pentru a vă reaminti dumneavoastră şi personalului
medical despre reacţia de hipersensibilitate la abacavir.
DESPRINDEŢI ACEST CARD ŞI PĂSTRAŢI-L ASUPRA
DUMNEAVOASTRĂ TOT TIMPUL.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Trizivir şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trizivir
3.
Cum să luaţi Trizivir
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trizivir
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRIZIVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRIZIVIR ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIEI CU HIV (VIRUSUL
IMUNODEFICIENŢEI UMANE) LA
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine abacavir 300 mg (sub formă de
sulfat), lamivudină 150 mg şi
zidovudină 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat 300 mg/150 mg/300 mg conţine sodiu 2,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimate filmate cu formă asemănătoare unor capsule, de culoare
albastru-verde marcate cu ,,GX
LL1” pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Trizivir este indicat pentru tratamentul infecţiei cu Virusul
Imunodeficienţei Umane (HIV) la adulţi
(vezi pct. 4.4 şi 5.1). Această asociere în doze fixe înlocuieşte
utilizarea separată, în doze similare, a
celor trei componente (abacavir, lamivudină şi zidovudină). Se
recomandă începerea tratamentului cu
abacavir, lamivudină, şi zidovudină administrate separat în
primele 6-8 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Alegerea acestei asocieri în doze fixe ar trebui să se bazeze nu
doar pe potenţiala creştere a
complianţei, ci mai ales pe eficacitatea şi riscurile aşteptate
legate de utilizarea celor trei analogi
nucleozidici.
Demonstrarea beneficiului tratamentului cu Trizivir se bazează în
principal pe rezultatele studiilor
efectuate la pacienţi netrataţi anterior sau care aveau o
experienţă moderată cu antiretrovirale şi a
căror boală nu era în stadiu avansat. Este necesară atenţie
deosebită în alegerea terapiei la pacienţii cu
încărcare virală mare (>100 000 copii/ml) (vezi pct. 5.1).
_ _
În general, supresia virală obţinută cu un regim de tratament
triplu de nucleozide poate fi inferioară
celei obţinute cu alte terapii multiple, incluzând în special
inhibitorii de protează sau inhibitorii non-
nucleozidici de revers transcriptază cu efect de potenţare, de
aceea, utilizarea Trizivir trebuie luată în
considerare 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע ספרדית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע דנית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע גרמנית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע אסטונית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע יוונית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע אנגלית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע צרפתית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע איטלקית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע לטבית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע ליטאית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע הונגרית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע מלטית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע הולנדית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע פולנית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע סלובקית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע סלובנית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע פינית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע שוודית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 28-07-2020
עלון מידע עלון מידע נורבגית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 29-11-2023
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 29-11-2023
עלון מידע עלון מידע קרואטית 29-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 29-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 28-07-2020

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים