מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
L01CE01
TOPOTECAN
4MG
Poudre pour solution
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG
Intraveineuse
4ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-08-01
_ _ _Topotécan pour Injection _ _Page 1 de 30 _ MONOGRAPHIE PR TOPOTÉCAN POUR INJECTION Chlorhydrate de topotécan pour injection 4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate) par fiole Agent antinéoplasique Sandoz Canada Inc. Date de rédaction : 110 Rue de Lauzon 5 avril 2019 Boucherville, Québec J4B 1E6 Numero du contrôle : 226010 _ _ _Topotécan pour Injection _ _Page 2 de 30 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT.................................................. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................................... 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................ 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................. 12 SURDOSAGE 14 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE................................................ 15 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ...................................................................................... 16 INSTRUCTIONS PARTICULI RES DE MANIPULATION ............................................ 17 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................... 17 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 18 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................. 18 ESSAIS CLINIQUES .......................................................................................................... 19 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ................................................... קרא את המסמך השלם