TOPOTECAN FOR INJECTION Poudre pour solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

Disponível em:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Código ATC:

L01CE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

TOPOTECAN

Dosagem:

4MG

Forma farmacêutica:

Poudre pour solution

Composição:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG

Via de administração:

Intraveineuse

Unidades em pacote:

4ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2019-08-01

Características técnicas

_ _
_Topotécan pour Injection _
_Page 1 de 30 _
MONOGRAPHIE
PR
TOPOTÉCAN POUR INJECTION
Chlorhydrate de topotécan pour injection
4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate) par fiole
Agent antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
Date de rédaction :
110 Rue de Lauzon
5 avril 2019
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Numero du contrôle : 226010
_ _
_Topotécan pour Injection _
_Page 2 de 30 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
12
SURDOSAGE
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................ 15
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ......................................................................................
16
INSTRUCTIONS PARTICULI RES DE MANIPULATION
............................................ 17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................
18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
19
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...................................................