TEVA-VALGANCICLOVIR Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir)

זמין מ:

TEVA CANADA LIMITED

קוד ATC:

J05AB14

INN (שם בינלאומי):

VALGANCICLOVIR

כמות:

450MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

15G/50G

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147203001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2013-10-11

מאפייני מוצר

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-VALGANCICLOVIR
Comprimés de chlorhydrate de valganciclovir
450 mg de valganciclovir (sous forme de chlorhydrate)
Norme Teva
Antiviral
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 7 juin 2019
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 221702
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
24
SURDOSAGE
........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
31
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.......................................... 31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 33
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................