TEVA-VALGANCICLOVIR Comprimé

Country: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir)

Доступно од:

TEVA CANADA LIMITED

АТЦ код:

J05AB14

INN (Међународно име):

VALGANCICLOVIR

Дозирање:

450MG

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

15G/50G

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147203001; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2013-10-11

Карактеристике производа

_ _
_ _
_Page 1 de 58_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-VALGANCICLOVIR
Comprimés de chlorhydrate de valganciclovir
450 mg de valganciclovir (sous forme de chlorhydrate)
Norme Teva
Antiviral
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 7 juin 2019
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 221702
_ _
_ _
_Page 2 de 58_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
24
SURDOSAGE
........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
31
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.......................................... 31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 33
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................