Teovent 50 mg Rektallösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

הורד מאפייני מוצר (SPC)
07-11-2013

מרכיב פעיל:

kolinteofyllinat

זמין מ:

BioPhausia AB

קוד ATC:

R03DA02

INN (שם בינלאומי):

kolinteofyllinat

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

Rektallösning

הרכב:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; kolinteofyllinat 78,5 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Kolinteofyllinat

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

1981-02-06

מאפייני מוצר

                                _Läkemedelsverket 2013-11-07_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN
 
Teovent 50 mg rektallösning
Teovent 100 mg rektallösning
Teovent 250 mg rektallösning
2
K
VALITATIV
 
OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
_1 tub à 3 ml innehåller:_ Kolinteofyllinat motsvarande teofyllinanhydrat 50, 100 respektive 250 
mg. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Rektallösning
Genomskinlig lösning, förtjockad för att underlätta administreringen.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bronkialastma. Kronisk bronkit med astma. Bronkobstruktion i samband med emfysem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen bör anpassas individuellt och för adekvat effekt rekommenderas i allmänhet en 
plasmakoncentration av 28–110 μmol/1 (5–20 μg/ml). Vid samtidig behandling med beta-2-
stimulerare kan teofyllinkoncentrationen hållas lägre. Initialdosen bör ligga i den nedre delen av 
dosintervallet och därefter ökas successivt.
Dygnsdos
Dos och doseringstillfällen
Barn >1 år ≤13 kg
16-24 mg/kg
50 mg×3-4
Barn 14-30 kg
13-17 mg/kg
50–100 mg×3-4
Barn >30 kg
9-16 mg/kg
100–200 mg×3-4
Vuxna
9-16 mg/kg
250 mg×3-4
_Barn 3-12 mån:_ Dygnsdosen beräknas med hjälp av formeln: dos i mg/kg = _8+0,3 × ålder i _
_veckor._ Initialt ges 2/3 av den så framräknade dosen, och vid behov sker höjning till fulldos 
efter kontroll av plasmakoncentrationen.
_Behandlingskontroll_
Uppträder biverkningar rekommenderas bestämning av teofyllinkoncentrationen i plasma.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot kolinteofyllinat eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET 
Prematura barn och spädbarn har en ofta starkt förlångsammad elimination, vilket kan leda till 
ackumulering av teofyllin. Full kapacitet att eliminera teofyllin uppnås först under andra 

                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

צפו בהיסטוריית המסמכים