Teovent 50 mg Rektallösning
Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-11-2013
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
kolinteofyllinat
Dostępny od:
BioPhausia AB
Kod ATC:
R03DA02
INN (International Nazwa):
kolinteofyllinat
Dawkowanie:
50 mg
Forma farmaceutyczna:
Rektallösning
Skład:
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; kolinteofyllinat 78,5 mg Aktiv substans
Klasa:
Apotek
Typ recepty:
Receptbelagt
Dziedzina terapeutyczna:
Kolinteofyllinat
Status autoryzacji:
Avregistrerad
Data autoryzacji:
1981-02-06
Charakterystyka produktu
_Läkemedelsverket 2013-11-07_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Teovent 50 mg rektallösning
Teovent 100 mg rektallösning
Teovent 250 mg rektallösning
2
K
VALITATIV
OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 tub à 3 ml innehåller:_ Kolinteofyllinat motsvarande teofyllinanhydrat 50, 100 respektive 250
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Rektallösning
Genomskinlig lösning, förtjockad för att underlätta administreringen.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bronkialastma. Kronisk bronkit med astma. Bronkobstruktion i samband med emfysem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen bör anpassas individuellt och för adekvat effekt rekommenderas i allmänhet en
plasmakoncentration av 28–110 μmol/1 (5–20 μg/ml). Vid samtidig behandling med beta-2-
stimulerare kan teofyllinkoncentrationen hållas lägre. Initialdosen bör ligga i den nedre delen av
dosintervallet och därefter ökas successivt.
Dygnsdos
Dos och doseringstillfällen
Barn >1 år ≤13 kg
16-24 mg/kg
50 mg×3-4
Barn 14-30 kg
13-17 mg/kg
50–100 mg×3-4
Barn >30 kg
9-16 mg/kg
100–200 mg×3-4
Vuxna
9-16 mg/kg
250 mg×3-4
_Barn 3-12 mån:_ Dygnsdosen beräknas med hjälp av formeln: dos i mg/kg = _8+0,3 × ålder i _
_veckor._ Initialt ges 2/3 av den så framräknade dosen, och vid behov sker höjning till fulldos
efter kontroll av plasmakoncentrationen.
_Behandlingskontroll_
Uppträder biverkningar rekommenderas bestämning av teofyllinkoncentrationen i plasma.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot kolinteofyllinat eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Prematura barn och spädbarn har en ofta starkt förlångsammad elimination, vilket kan leda till
ackumulering av teofyllin. Full kapacitet att eliminera teofyllin uppnås först under andra
Przeczytaj cały dokument
