מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ferri chloridum hexaahydricum + Cuprii chloridum dihydricum + Zinci chloridum + Manganii chloridum tetrahydricum + Natrii selenis anhydricus + Natrii molybdas dihydricus + Kalii iodidum + Chromium chloride hexahydricum + Natrii fluoridum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
B05XA31
Produkt złożony
-
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991225759
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SUPLIVEN KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI produkt złożony NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Supliven i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Supliven 3. Jak stosować Supliven 4. Możliwe działania niepo żądane 5. Jak przechowywać Supliven 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SUPLIVEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Supliven jest lekiem zawierającym pierwiastki śladowe. Pierwiastki śladowe to substancje chemiczne, wymagane w niewielkiej ilości do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Supliven podaje się dożylnie (w kroplówce do żyły), gdy żywienie doustne jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Ten lek jest zwykle stosowany jako składnik klinicznego żywienia dożylnego, razem z białkami, tłuszczami, węglowodanami, solami i witaminami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUPLIVEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUPLIVEN Nie należy stosować leku Supliven, jeśli: - pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). JEŚLI U PACJENTA WYSTĄPI WYSYPKA LUB INNA REAKCJA ALERGICZNA (ŚWIĄD, OBRZĘK UST LUB TWARZY, DUSZNOŚĆ) NALEŻY NATYCHMIAST POWIEDZIEĆ O TYM LEKARZOWI. - pacjent ma całkowite zatrzymanie odpływu żółci; - u pacjenta występuje choroba Wilsona (zaburzenie genetyczne polegające na nadmiernym gromadzeniu się miedzi w organizmie) lub hemoch קרא את המסמך השלם
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Supliven, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Supliven zawiera: 1 ml 1 ampułka (10 ml) chromu(III) chlorek sześciowodny 5,33 μg 53,3 μg miedzi(II) chlorek dwuwodny 0,10 mg 1,02 mg żelaza(III) chlorek sześciowodny 0,54 mg 5,40 mg manganu(II) chlorek czterowodny 19,8 μg 198 μg potasu jodek 16,6 μg 166 μg sodu fluorek 0,21 mg 2,10 mg sodu molibdenian(VI) dwuwodny 4,85 μg 48,5 μg sodu selenin bezwodny 17,3 μg 173 μg cynku chlorek 1,05 mg 10,5 mg co odpowiada (w 1 ml): Cr 0,02 mol 1,0 μg Cu 0,60 mol 38 μg Fe 2,00 mol 110 μg Mn 0,10 mol 5,5 μg I 0,10 mol 13 μg F 5,00 mol 95 μg Mo 0,02 mol 1,9 μg (jako Mo 6+ ) Se 0,10 mol 7,9 μg (jako Se 4+ ) Zn 7,70 mol 500 μg Zawartości sodu i potasu odpowiadają: sód 120 μg 5,2 mol potas 3,9 μg 0,1 mol Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Przezroczysty roztwór, prawie bezbarwny Osmolalność: ok. 3100 mOsm/kg wody pH: 2,5 Zmiana adresu podmiotu_12.2015 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaspokojenie podstawowego do umiarkowanie podwyższonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe podczas żywienia pozajelitowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli pacjenci _ Zalecana dawka dobowa produktu leczniczego Supliven u pacjentów dorosłych z zapotrzebowaniem podstawowym do umiarkowanie podwyższonego, wynosi 10 ml (jedna ampułka). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub łagodną cholestazą należy dostosować dawkę produktu leczniczego Supliven. _Dzieci o masie ciała ≥ 15 kg _ 0,1 ml produktu leczniczego Supliven/kg mc./dobę. Sposób podawania Nie wolno stosować nierozcieńczonego produktu leczniczego Supliven. Supliven podaje się w infuzji dożylnej po rozcieńczeniu w roztworze lub emulsji do żywienia pozajelitowego. Instrukcja dotycząca rozcień קרא את המסמך השלם