देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ferri chloridum hexaahydricum + Cuprii chloridum dihydricum + Zinci chloridum + Manganii chloridum tetrahydricum + Natrii selenis anhydricus + Natrii molybdas dihydricus + Kalii iodidum + Chromium chloride hexahydricum + Natrii fluoridum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
B05XA31
Produkt złożony
-
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991225759
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA SUPLIVEN KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI produkt zÅ‚ożony NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Supliven i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Supliven 3. Jak stosować Supliven 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepo żądane 5. Jak przechowywać Supliven 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SUPLIVEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Supliven jest lekiem zawierajÄ…cym pierwiastki Å›ladowe. Pierwiastki Å›ladowe to substancje chemiczne, wymagane w niewielkiej iloÅ›ci do prawidÅ‚owego funkcjonowania organizmu. Supliven podaje siÄ™ dożylnie (w kroplówce do żyÅ‚y), gdy żywienie doustne jest niemożliwe, niewystarczajÄ…ce lub przeciwwskazane. Ten lek jest zwykle stosowany jako skÅ‚adnik klinicznego żywienia dożylnego, razem z biaÅ‚kami, tÅ‚uszczami, wÄ™glowodanami, solami i witaminami. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUPLIVEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUPLIVEN Nie należy stosować leku Supliven, jeÅ›li: - pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). JEÅšLI U PACJENTA WYSTÄ„PI WYSYPKA LUB INNA REAKCJA ALERGICZNA (ÅšWIÄ„D, OBRZĘK UST LUB TWARZY, DUSZNOŚĆ) NALEÅ»Y NATYCHMIAST POWIEDZIEĆ O TYM LEKARZOWI. - pacjent ma caÅ‚kowite zatrzymanie odpÅ‚ywu żółci; - u pacjenta wystÄ™puje choroba Wilsona (zaburzenie genetyczne polegajÄ…ce na nadmiernym gromadzeniu siÄ™ miedzi w organizmie) lub hemoch पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Supliven, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Supliven zawiera: 1 ml 1 ampuÅ‚ka (10 ml) chromu(III) chlorek szeÅ›ciowodny 5,33 μg 53,3 μg miedzi(II) chlorek dwuwodny 0,10 mg 1,02 mg żelaza(III) chlorek szeÅ›ciowodny 0,54 mg 5,40 mg manganu(II) chlorek czterowodny 19,8 μg 198 μg potasu jodek 16,6 μg 166 μg sodu fluorek 0,21 mg 2,10 mg sodu molibdenian(VI) dwuwodny 4,85 μg 48,5 μg sodu selenin bezwodny 17,3 μg 173 μg cynku chlorek 1,05 mg 10,5 mg co odpowiada (w 1 ml): Cr 0,02 ï mol 1,0 μg Cu 0,60 ï mol 38 μg Fe 2,00 ï mol 110 μg Mn 0,10 ï mol 5,5 μg I 0,10 ï mol 13 μg F 5,00 ï mol 95 μg Mo 0,02 ï mol 1,9 μg (jako Mo 6+ ) Se 0,10 ï mol 7,9 μg (jako Se 4+ ) Zn 7,70 ï mol 500 μg ZawartoÅ›ci sodu i potasu odpowiadajÄ…: sód 120 μg 5,2 ï mol potas 3,9 μg 0,1 ï mol PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Przezroczysty roztwór, prawie bezbarwny Osmolalność: ok. 3100 mOsm/kg wody pH: 2,5 Zmiana adresu podmiotu_12.2015 2 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaspokojenie podstawowego do umiarkowanie podwyższonego zapotrzebowania na pierwiastki Å›ladowe podczas żywienia pozajelitowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li pacjenci _ Zalecana dawka dobowa produktu leczniczego Supliven u pacjentów dorosÅ‚ych z zapotrzebowaniem podstawowym do umiarkowanie podwyższonego, wynosi 10 ml (jedna ampuÅ‚ka). U pacjentów z zaburzeniami czynnoÅ›ci nerek lub Å‚agodnÄ… cholestazÄ… należy dostosować dawkÄ™ produktu leczniczego Supliven. _Dzieci o masie ciaÅ‚a ≥ 15 kg _ 0,1 ml produktu leczniczego Supliven/kg mc./dobÄ™. Sposób podawania Nie wolno stosować nierozcieÅ„czonego produktu leczniczego Supliven. Supliven podaje siÄ™ w infuzji dożylnej po rozcieÅ„czeniu w roztworze lub emulsji do żywienia pozajelitowego. Instrukcja dotyczÄ…ca rozcieÅ„ पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें