מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Azaperone
Elanco GmbH
QN05AD
Azaperone (Azaperonum)
40mg/ml
Injekční roztok
prasata
Deriváty butyrofenonu
Kódy balení: 9907618 - 1 x 100 ml - lahvička; 9998543 - 100 x 1 ml - lahvička
1991-12-18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Stresnil 40 mg/ml injekční roztok pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stresnil 40 mg/ml injekční roztok pro prasata Azaperonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, nažloutlého až žlutého roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Azaperonum 40 mg POMOCNÉ LÁTKY: Metylparaben (E 218) 0,5 mg, Propylparaben (E 216) 0,05 mg 4. INDIKACE 1. Zvládnutí stresu - prevence a zvládnutí agresivity po seskupení, - zvládnutí agresivity u prasnic. 2. Léčba různých stresu-podobných stavů - přetížení srdce, - stres provázející transport. 3. Porodnictví - přerušení porodu způsobené excitací, - pomoc při porodu (manuální vybavení), - během korekce inversio vaginae nebo prolapsus uteri, - zesílení kontrakcí. 4. Premedikace při lokální nebo celkové anestézii. 5. KONTRAINDIKACE Z důvodu možnosti reziduí v tkáních, je Stresnil kontraindikován pro transport nebo seskupování prasat, která by měla být poražena dříve než 18 dní po aplikaci. Protože Stresnil způsobuje periferní vasodilataci, vyhýbejte se jeho podávání za velmi chladných podmínek, neboť je zde velké nebezpečí kardiovaskulárního kolapsu. 1 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Stresnil je bezpečný a je velmi dobře snášen. Při vysokých dávkách se může vyskytovat slinění a těžké dýchání. Tyto vedlejší účinky odezní spontánně a nezpůsobují další poškození. U kanců by neměla být překročena dávka 1 mg/ kg ž. hm, protože předávkování může způsobit uvolnění penisu, které může mít za následek jeho poškození. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata 8. DÁVKOV קרא את המסמך השלם
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stresnil 40 mg/ml injekční roztok pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Azaperonum 40 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 0,5 mg Propylparaben (E 216) 0,05 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, nažloutlý až žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 1. Zvládnutí stresu - prevence a zvládnutí agresivity po seskupení, - zvládnutí agresivity u prasnic. 2. Léčba různých stresu podobných stavů - přetížení srdce, - stres provázející transport. 3. Porodnictví - přerušení porodu způsobené excitací, - pomoc při porodu (manuální vybavení), - během korekce inversio vaginae nebo prolapsus uteri, - zesílení kontrakcí. 4. Premedikace při lokální nebo celkové anestézii. 4.3 KONTRAINDIKACE Z důvodu možnosti reziduí v tkáních, je Stresnil kontraindikován pro transport nebo seskupování prasat, která by měla být poražena dříve než 18 dní po aplikaci. Protože Stresnil 1 způsobuje periferní vasodilataci, vyhýbejte se jeho podávání za velmi chladných podmínek, neboť je zde velké nebezpečí kardiovaskulárního kolapsu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Pro všechny indikace, podávat přísně intramuskulárně v oblasti za uchem. Použít dlouhou hypodermickou jehlu a aplikovat podle možnosti těsně za ucho, kolmo do kůže. Jestliže je u těžkých zvířat použita krátká jehla, riskuje se, že se přípravek dostane pouze do tuku. V takových případech může být účinek nedostatečný. Po injekčním podání, během indukční doby, by měla být zvířata ustájena na klidném místě. Jestliže jsou zvířata během indukční doby rušena nebo naháněna, může být dosažený ú קרא את המסמך השלם