Stresnil 40 mg/ml Injekční roztok

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Azaperone

Saadav alates:

Elanco GmbH

ATC kood:

QN05AD

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Azaperone (Azaperonum)

Annus:

40mg/ml

Ravimvorm:

Injekční roztok

Terapeutiline rühm:

prasata

Terapeutiline ala:

Deriváty butyrofenonu

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9907618 - 1 x 100 ml - lahvička; 9998543 - 100 x 1 ml - lahvička

Loa andmise kuupäev:

1991-12-18

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Stresnil 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stresnil 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
Azaperonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, nažloutlého až žlutého roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Azaperonum 40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Metylparaben (E 218) 0,5 mg, Propylparaben (E 216) 0,05 mg
4.
INDIKACE
1. Zvládnutí stresu
- prevence a zvládnutí agresivity po seskupení,
- zvládnutí agresivity u prasnic.
2. Léčba různých stresu-podobných stavů
- přetížení srdce,
- stres provázející transport.
3. Porodnictví
- přerušení porodu způsobené excitací,
- pomoc při porodu (manuální vybavení),
- během korekce inversio vaginae nebo prolapsus uteri,
- zesílení kontrakcí.
4. Premedikace při lokální nebo celkové anestézii.
5.
KONTRAINDIKACE
Z důvodu možnosti reziduí v tkáních, je Stresnil kontraindikován
pro transport nebo
seskupování prasat, která by měla být poražena dříve než 18
dní po aplikaci. Protože Stresnil
způsobuje periferní vasodilataci, vyhýbejte se jeho podávání za
velmi chladných podmínek,
neboť je zde velké nebezpečí kardiovaskulárního kolapsu.
1
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Stresnil je bezpečný a je velmi dobře snášen. Při vysokých
dávkách se může vyskytovat
slinění a těžké dýchání. Tyto vedlejší účinky odezní
spontánně a nezpůsobují další poškození.
U kanců by neměla být překročena dávka 1 mg/ kg ž. hm, protože
předávkování může
způsobit uvolnění penisu, které může mít za následek jeho
poškození.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
8.
DÁVKOV�

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stresnil 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Azaperonum 40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) 0,5 mg
Propylparaben (E 216) 0,05 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, nažloutlý až žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
1. Zvládnutí stresu
- prevence a zvládnutí agresivity po seskupení,
- zvládnutí agresivity u prasnic.
2. Léčba různých stresu podobných stavů
- přetížení srdce,
- stres provázející transport.
3. Porodnictví
- přerušení porodu způsobené excitací,
- pomoc při porodu (manuální vybavení),
- během korekce inversio vaginae nebo prolapsus uteri,
- zesílení kontrakcí.
4. Premedikace při lokální nebo celkové anestézii.
4.3
KONTRAINDIKACE
Z důvodu možnosti reziduí v tkáních, je Stresnil kontraindikován
pro transport nebo
seskupování prasat, která by měla být poražena dříve než 18
dní po aplikaci. Protože Stresnil
1
způsobuje periferní vasodilataci, vyhýbejte se jeho podávání za
velmi chladných podmínek,
neboť je zde velké nebezpečí kardiovaskulárního kolapsu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Pro všechny indikace, podávat přísně intramuskulárně v oblasti
za uchem. Použít dlouhou
hypodermickou jehlu a aplikovat podle možnosti těsně za ucho, kolmo
do kůže. Jestliže je u
těžkých zvířat použita krátká jehla, riskuje se, že se
přípravek dostane pouze do tuku. V
takových případech může být účinek nedostatečný. Po
injekčním podání, během indukční
doby, by měla být zvířata ustájena na klidném místě. Jestliže
jsou zvířata během indukční
doby rušena nebo naháněna, může být dosažený ú