STAMARIL

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Gyvas susilpnintas geltonosios karštinės virusas (17D-204 padermė)

זמין מ:

Lex ano, UAB

קוד ATC:

J07BL01

INN (שם בינלאומי):

Live attenuate yellow fever virus (17D-204 strain)

כמות:

>=1000 TV/ml

טופס פרצבטיות:

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti po oda;leisti į raumenis

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Yellow fever, live attenuated

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2020-07-30

מאפייני מוצר

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
STAMARIL – KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 0,5 ML FLAKONAS IR
UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU PRIJUNGTA
ADATA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
STAMARIL
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte
Vakcina nuo geltonosios karštinės (gyvoji)
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
-
gyvo susilpninto geltonosios karštinės viruso
1
(17D-204 padermė) ne mažiau nei 1000 TV
1
išauginto specialiuose viščiukų embrionuose, kuriuose nėra
patogeninių endotoksinų.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Milteliai: laktozė, sorbitolis, L-histidino hidrochloridas,
L-alaninas, natrio chloridas, kalio chloridas,
dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, kalcio
chloridas, magnio sulfatas.
Tirpiklis: natrio chloridas (0,4 %), injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
(Milteliai flakone + 0,5 ml tirpiklio pripildytame švirkšte su
prijungta adata). Pakuotėje po 1.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda ar į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
2
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve. Negalima užšaldyti. Miltelių flakoną ir
tirpiklio užpildytą švirkštą laikyti išorinėje
dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1349/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.